QA质量监控员社

3K-4.5K/月

南通市大专及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

*QA质量监控员x2
岗位职责：
1.协助完成全厂质量保证体系的建立与维护，确保药品质量符合GMP要求；
2.负责全厂GMP文件系统的日常管理工作；
3.负责物料供应商审计、批次记录审核、物料成品放行等工作；
4.负责产品的生产过程、环境、人员、卫生等监控工作，及时报告及解决问题；负责偏差处理、变更控制、纠偏等报告、汇总整理以及审核工作；
5负责全厂GMP培训的计划、组织工作；
6.负责产品质量回顾性评价工作；
7.负责GMP相关设备仪器、工艺、方法等验证组织、文件制定、审核等工作；
8.负责GMP相关的投诉、不良反应、退货等审核处理或报告工作；
9.按照GMP要求进行自检的组织、检查、改进等工作。

岗位要求：
1.5年以上注射剂（冻干粉针、水针）GMP的QA管理经验(优先录用)；
2.熟悉无菌制剂的主要质量监控点及环境监测工作；
3.熟悉验证、培训、文件管理等相关工作；
4.根据生产中的实际问题，提出正确的判断、分析及建议；
5.熟悉药品相关法规及GMP管理要求；
6.大专以上学历，药学或相关专业，35岁以下；
7.熟练操作Excel、PowerPoint、Outlook；

1．工作地点：河北省三河市燕郊经济技术开发区燕昌路16号（位于北京东四环外30公里车程约40分钟）

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：QA工程师

公司介绍

永光制药有限公司成立于一九九五年，专注于眼科药品与中枢神经科药品的研发、生产和销售。
公司总部位于北京CBD，生产基地位于北京以东燕郊经济技术开发区，公司拥有滴眼剂、激素类滴眼剂、原料药、激素原料药、片剂等七条生产线，2014年1月滴眼剂取得新版GMP认证证书。公司成立二十年来，整合美国、中国台湾等研发力量，不断开发适合中国患者和医师的新药。目前已拥有17项眼科药品注册批件，其中三项为国内独家产品，覆盖了眼科常见疾病的治疗领域。同时公司斥巨资致力于中枢神经科新药的开发，在研的三类新药将陆续上市。
“提供***的眼科与中枢神经疾病治疗选择，提升中国病人健康福祉”是永光不懈努力的愿望与追求！