QA主管社
10K-15K/月
湖州市本科及以上3年及以上
发布时间:2023-08-19
职位描述
职位信息
1、负责公司执行文件的发放与收回、过期文件销毁、复印登记、各部门文件复审登记、更新文件目录等;
2、对原始记录、研究报告、验证报告进行一致性审核;
3、对研发过程包括合成、制剂、质量部门进行日常监督检查,检查人员操作规范性、记录台账使用规范性等;
4、对数据完整性进行检查,对网络版工作站的软件审计追踪情况进行检查;
5、对异常情况进行跟踪汇总,对偏差及时汇报质量负责人;对纠正预防措施的执行情况进行跟踪。
任职要求:
1、药学或相关专业本科以上学位,2年以上QA工作经历或质量管理经验;
2、熟悉办公软件,有Lims和统计学经验的优先;熟悉医药研发企业业务和运营流程;
3、对技术和质量体系有综合管理和组织协调能力;有偏差处理、CAPA、变更等质量活动的经验;
4、细心、敬业、抗压、有责任心,具有良好的团队协作精神与解决问题的能。
其他要求
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1人
- QA总监/QA经理/QA主管
公司介绍
百善药业(湖州)有限公司(原宏越药业(湖州)有限公司)成立于2020年5月20日,注册资本为500万元,位于浙江省湖州市湖州经济技术开发区龙溪街道王母山路1800号1号楼二层208室,办公面积435.31平方米,仓库位于湖州市湖州经济技术开发区龙溪街道瑶池路58号1号楼3层,面积650.02平方米。是一家药品上市许可持有人公司。