质量研究岗社

面议

广州市硕士及以上2年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

1、药物分析、分析化学、药物化学、有机化学等相关专业，硕士学历，有2年及以上药物分析研发工作经验。
2、英文读写能力良好，熟悉HPLC方法，熟悉ICH/GMP等相关指导原则或质量管理体系，有制药工作背景和GMP实验室工作经验者优先。
3、有项目管理经验，能有效制定项目阶段性计划，并带领团队高效完成项目目标。
4、积极主动，愿意接受挑战性工作，勇于探索创新，效率与创新并重，敬业激情。
5、具备较强的沟通协调能力，良好的团队合作精神和沟通协调能力。
主要工作职责：
1、负责按照研究任务计划的要求组织实施具体试验方案，熟悉质量方法开发、方法学验证、方法转移以及稳定性试验等工作。
2、参与起始物料、中间体和成品质量标准的制定，负责起草其质量标准和操作规程。
3、**进行原料药、制剂分析方法的摸索，查阅、检索相关外文文献，并用英文记录实验数据。
4、撰写所做工作的研究方案、报告、试验总结，按照法规要求撰写申报资料，配合核查。
5、负责药品研发中原辅料、中间体及成品的检测放行。
6、能规范、真实、准确、及时地记录所有原始数据，保证数据合规性。
7、负责分析仪器的定期校验工作。
8、配合研发QA做好试验过程中遇到的OOS/OOT等调查工作。

9、配合上级做好研发实验室仪器设备的日常管理及维护、实验室安全及卫生管理等。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：药物分析/药品检验

公司介绍

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂诚聘