药物分析主管社

10K-15K/月

市辖区本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

职位描述：
1、领导和管理分析团队，协助总监完成产品质量研发项目工作分析、计划的制定和分解，人员安排，对分析团队的计划执行情况进行监督，从而确保项目按照计划执行；
2、负责仿制药质量研究和稳定性研究工作，制定质量研究和稳定性研究的实验方案，并组织实施；
3、负责审核相关项目的申报资料的撰写并撰写部分项目申报资料，负责质量标准的复核和原始记录的检查；
4、解决分析团队在药物分析工作中遇到的难点和各类问题；
5、指导分析团队，进行培训；
6、负责药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养。

岗位要求：
1、硕士及以上学历，药学、药物分析及相关专业；
2、具有5年及以上的化药质量研究及申报的工作经验，有丰富的分析方法开发工作经验；
3、能够独立的制定质量研究和稳定性研究的实验方案，开展仿制药质量研究、稳定性研究并胜任新药申报CTD资料的书写及修改工作；
4、对工作具有高度的责任心，能够承受较大工作压力，具有良好的沟通、协调能力和团队管理能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：生物工程

公司介绍

上海迈柏医药科技有限公司(迈柏医药)成立于2003年，位于上海张江高科技园区，公司致力于全球市场的新药研发、API及相关中间体的生产销售、进口注册服务、定制合成的高科技企业,系获得认证的上海市高新技术企业，上海张江优秀企业、上海张江民营科技企业。至今已成为国内同行业中处于领先地位的药物研发外包服务商。可为合作伙伴提供从药物发现、研究、注册、临床、API及相关中间体供应等新药开发全流程的服务及一体化的解决方案。

迈柏医药目前在上海张江拥有近4000余平米的研发中心，拥有LC-MS、GC-MS、ICP-MS、UPLC、HPLC、GC等精密分析设备50余台，以及从小试到中试的合成、制剂全套药物研究设备和完善的新药/仿制药研发职能部门。公司以数十名博士、硕士为核心的研发团队专注于QbD理念的药物开发，包括多手型中心药物合成研究、缓控释技术、新分子药物筛选等多项前沿技术的研究；公司目前拥有专业研发服务团队近百人，其中博士/硕士达到60%。公司成立至今，专注于药物的技术研发，取得了骄人的研究成果，至今已开发成功大量药物技术。迈柏医药的客户群包括正大天晴、齐鲁制药、罗欣药业、科伦药业、辰欣药业、广生堂药业、成都倍特药业、南京医药集团、步长集团、丰原集团、中国医药、AspenOssB.V.、AurobindoPharmaceuticalGroup、FarmabiosSpA、GadeaPharmaceuticalGroup、GlenmarkPharmacetuticalsLtd.、HELMAG、Sandoz等众多国内外知名企业集团和上市公司。2014年中国制药工业企业100强中众多企业系迈柏医药服务客户。

未来迈柏医药将与资本市场深度融合，加速公司发展，推动员工持股，提高公司核心竞争力，迈柏医药要力争成为中国医药研发行业盈利水平最高、竞争力最强的医药研发机构。