临床研究医师（Clinical Research Physician）-上海社

面议

上海市4年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

岗位职责
1.在直线经理指导下，支持临床试验过程中医学相关工作的执行，包括但不限于：
1)在临床试验中与临床研究者和各职能团队沟通，解决医学相关的问题。
2)制定和实施医学监查计划，如入排标准的审核、方案违背的审核、安全性有效性医学判断的审核评估，数据库的医学审核等；
2.在直线经理指导下，支持研究中关键文档或资料的设计、解读和撰写，如临床试验方案、知情同意书、临床研究报告、注册申报资料中其他关键医学资料的准备，包括但不限于：
1)根据临床项目的需求，协助和参与和临床医学专家、监管机构审评专家关于临床方案设计相关的沟通；
2)根据临床项目的需求，协助和参与和临床医学专家、内部数统人员等进行研究数据解读和临床研究报告等的撰写；
3.根据产品研发策略的需求，协助相应的外部专家沟通咨询以及CDE咨询和相应问题解答的准备；
4.在直线经理指导下，为部门内外部提供医学支持，包括医学专业知识沟通及培训，配合其他部门提供医学专业建议等；
5.执行其他上级交办的工作。

任职要求
1.硕士以上学历，临床医学相关专业，内科或泌尿外科专业方向；
2.具备1年临床医生工作经验，且具备1年以上企业上市前药物研发经验；
3.具备良好的沟通协调能力、项目管理能力和抗压能力；能独立分析及解决复杂问题；
4.具备较强的内驱力、责任心及团队精神；诚信正直、思路清晰；
5.商务英语水平，能以英文顺畅进行工作沟通；
6.熟练使用Office系统和Internet；遵守公司各项规章制度。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：其他生物工程

公司介绍