验证QA社
面议
武汉市4年及以上
发布时间:2023-09-06
职位描述
1、负责产品工艺验证、清洁验证等验证文件的起草及组织执行。
2、确保验证项目和文件进度,符合公司总体目标的要求。
3、负责验证相关的SOP起草及修订。
4、负责多产品共线生产风险评估、计算产品的清洁残留限度。
5、制定工艺、清洁再验证计划及组织执行。
任职要求:
1. 化学制药相关专业,专科以上学历
2. 有3年以上制药企业工作经验,
3. 有较强的责任感及良好的沟通能力
其他要求
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1人
公司介绍
公司创立于2002年,,现拥有4家全资和2家控股子公司,形成了化工及原料药产业园、药品食品产业园、高新技术产业园,员工1200余人,是“中国质量AAAA级信用企业”、“湖北省高新技术企业”、“湖北省省级农业产业化龙头企业”、“湖北省守合同重信用企业”及“湖北省医药行业生产十强和出口型十强企业”。
公司始终坚持规模化、国际化、品牌化战略,走产、学、研相结合的可持续发展道路,目前有原料药、医药中间体、化工、中药制剂、保健品、饮品、食品及饲料添加剂、新能源、高分子材料等7个系列30多个品种,其中有5个品种被列入国家高新技术产品目录,拥有专利40余项。主要产品甲硝唑、乙二醛、金银花凉茶被评为“湖北名牌产品”,维生素B3产品填补了国内空白,新能源产品LiPF6填补了中南地区空白。公司已通过GMP、ISO9001、ISO14001、ISO22000、KOSHER、HALAL和欧洲COS认证及REACH注册,即将通过美国FDA认证,取得了自营进出口权,产品畅销世界20多个国家和地区。