制剂项目负责人社

面议

武汉市4年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

1、负责制剂项目的研发，进行相关背景资料、目标质量、评价标准、专利、文献等的检索；
2、负责项目制剂研发方案的设计与执行；
3、负责撰写相关注册申报资料和原始记录；
4、负责相关试验设备、设施的使用维护。
任职要求：
1、药物制剂及药学相关专业本科及以上，有在中、大型制药企业独立或合作管理多个项目研发经历的优先，特别优秀者对工作年限要求可适当放低；
2、能够独立开展口服制剂研究工作，包括处方设计、工艺研究、稳定性研究、工艺放大等；对于安排的新型制剂项目，能够独立的完成相关背景资料、目标质量、评价标准、专利、文献等的检索，并尽快熟悉相关技术，能够在指导下较为独立的开展研发工作，并逐步掌握相关新技术，对新技术有很好的接受和适应能力；有长效注射制剂、纳米乳剂、脂质体制剂、外用制剂等项目研发经历的优先；
3、熟悉新药注册要求，熟悉申报资料的撰写和整理工作，能够独立撰写相关申报资料，可在指导下系统完成制剂申报的全部资料；没有完整项目研发经历的应届博士不作具体要求，可在指导下按要求撰写和整理即可；
4、熟悉药品注册管理办法及制剂相关的技术指导原则，能较好的掌握试验方案的设计及相关操作的规范使研发工作符合管理办法、指导原则的要求；没有完整项目研发经历的应届博士不作具体要求，具备在指导下逐步掌握相关要求的能力即可；
5、有较强的责任心、沟通协调能力及团队管理能力，执行能力强，服从工作安排

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

公司创立于2002年,，现拥有4家全资和2家控股子公司，形成了化工及原料药产业园、药品食品产业园、高新技术产业园，员工1200余人，是“中国质量AAAA级信用企业”、“湖北省高新技术企业”、“湖北省省级农业产业化龙头企业”、“湖北省守合同重信用企业”及“湖北省医药行业生产十强和出口型十强企业”。
公司始终坚持规模化、国际化、品牌化战略，走产、学、研相结合的可持续发展道路，目前有原料药、医药中间体、化工、中药制剂、保健品、饮品、食品及饲料添加剂、新能源、高分子材料等7个系列30多个品种，其中有5个品种被列入国家高新技术产品目录,拥有专利40余项。主要产品甲硝唑、乙二醛、金银花凉茶被评为“湖北名牌产品”，维生素B3产品填补了国内空白，新能源产品LiPF6填补了中南地区空白。公司已通过GMP、ISO9001、ISO14001、ISO22000、KOSHER、HALAL和欧洲COS认证及REACH注册，即将通过美国FDA认证，取得了自营进出口权，产品畅销世界20多个国家和地区。