北京 临床监查员 CRA社

面议

市辖区1年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

任职要求：
1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤、眼科者优先；
2、培训背景： 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。
3、基本素质：
01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；
02、具有良好的职业道德；
03、具有良好的组织能力；
04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任 ；
05、保密意识强。
综合能力：
01、具有较强的新药研发经验与创新意识；
02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通。

工作内容：
01、根据CFDA法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作；
02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；
03、核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性；
04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范；
05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据GCP和SOP要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；
06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；
07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床研究经理CRM

公司介绍