QA质量管理员（青峰药业）社

3K-4.5K/月

赣州市本科及以上1年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

依据产品生产监控规程对在线的整个生产过程进行现场监控，使在线各工序生产符合质量控制要求，确保生产的产品符合药品的注册标准。
-生产现场监控：对药品生产过程中物料使用、中间产品控制性放行、工艺卫生情况、关键工艺参数控制，对工艺规程、岗位SOP、清洁规程、设备操作规程的执行情况等进行监督。
-偏差管理：发现偏差及时上报，并参与偏差情况的调查，并根据偏差处理的CAPA进行追踪，检查。
-生产前后检查：负责生产前、后的现场检查并签发生产许可证和清场合格证。
-记录检查：检查各种记录凭证的填写是否正确、真实、及时，反映生产实际情况。
-状态标志：检查各种状态标志是否规范、正确，环境参数的记录是否及时、真实并符合要求。
-环境监测:对洁净区内的温湿度压差、尘埃粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物的检测。
-公用系统监控：对洁净区环境进行监控、对空调净化系统、水系统的运行情况及清洁消毒进行监控、反馈。
-定置管理：检查现场容器具及物料等按要求定置摆放。
-质量要点控制：按GMP要求对现场开展各项生产过程中的质量监控。
-中间产品控制：完成中间产品的检验、质量控制号的编制及样品的取样（留样）送检或复验工作。
-记录整理：按要求及时填写本岗位相关记录
-中间产品的放行：负责中间产品进行质量评价和审核放行。

任职要求：
-学历：大专及以上学历，药学或相关专业；
-经历：具有1年以上药品生产管理相关工作经验；
-知识：熟悉GMP基本知识，以及药品监督管理部门相关资质方面基本知识；具有药品质量管理的法律、法规的专业知识，掌握生产管理知识；
-其他：具有良好的执行能力、解决问题能力、专业能力、沟通能力。

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：生物工程

公司介绍

青峰医药集团有限公司是一家专注于医药行业投资、科研开发、原料药和制剂生产、市场营销的新型医药集团，中国医药行业百强企业。集团现有职工2000余人，在江西、北京、上海、浙江、广东、云南、江苏等地设有10家全资子公司和2家参控股企业。2014年医药销售收入近40亿元，已连续多年实现销售收入及利税高速增长。
公司坚持以科技为先导的经营理念，确立了研发驱动、产品创新的发展战略，每年用于新药研发的投入占销售收入的5%以上，先后组建了青峰药物研究中心、杭州容立医药科技有限公司、青峰北京临床医学研究中心、上海迪诺医药科技有限公司、云南巅青生物科技有限公司、江苏泰康生物医药有限公司和美国旧金山创新药物研究中心，研发团队由教授、研究员、高工、博士、硕士为骨干的全方位多层次科技创新人才组成。在研新品种50余个，其中一类新药8个，三类新药30个。拥有六十多项国家发明专利，先后承担了国家十二五“重大新药创制”科技重大专项4项，国家“科技企业创新基金”项目3项，国家发改委、工信部“高技术产业化”项目3项。
公司本着质量第一的经营理念，着力建设具有国内一流的生产硬件设施和软件体系，拥有二个生产基地，形成了针剂2亿支、片剂20亿片、颗粒剂1亿袋、胶囊剂1亿粒、原料药10吨共6大系列100多个品规的生产能力，拥有国内、国际一流的生产设备和检测设备，所有剂型均通过了国家GMP认证。
未来3-5年继续进行扩产扩能的建设，在江西赣州征地近3000亩打造生态天然药物产业园区和化学药物生产基地，完全建成投产后预计可实现销售收入100亿元。
公司秉承互利共赢的经营理念，建立和完善了遍布全国的销售网络系统。高品质的特色产品、高素质的销售队伍、专业化的市场推广能力、完善的销售服务体系，为企业赢得了良好的口碑。
基业长青，永攀高峰。面向未来，青峰人以振兴民族医药为己任，青峰人将以科学严谨的态度、奋发有为的风貌、求真务实的作风，着力将青峰打造为行业的“百年老店”，为人类的健康事业提供更多更好的服务，在赢得客户和社会尊重的同时，实现企业健康、良性和快速发展。
为匹配高速发展中的青峰医药发展战略，我们热忱期待你的加盟，在这个充满机遇与挑战的舞台上共同绽放夺目光彩。

联系人：刘小姐
联系电话：0797-7020085-8208
联系邮箱：hr@qfyy.com.cn
联系地址：江西省赣州市章贡区沙河工业园沙河大道8号
公交线路：赣州市区乘坐19路公交车至“沙河镇政府站”下即到。
邮编：341000