QC 化学组-资深化学专员社

面议

苏州市1年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

岗位描述：
保证实验室操作规程符合GMP和公司政策并贯彻执行。确保灌装实验室设备的质量体系，执行方法验证/确认/管理， 试剂/标准品的管理，辅料/中控过程/成品/稳定性样品的化学测试，投诉样品处理，IT工具（Smart Lab/Darwin）的开发使用。保证所有测试按时完成。
岗位职责：
1. 负责实验室的化学测试并确保测试行为符合中国GMP和礼来GQS601,602,603,604的要求。
To take responsibility for all chemical tests and make sure the test practice is complied with both Chinese GMP and Lilly GQS601, 602,603,604 requirements.
1）负责起草/修订化学测试相关的SOP。
To take responsibility for the draft/revision for the SOP related to chemical test.
2）按时完成辅料测试，中控样品测试，成品测试及稳定性样品测试。
Complete the test for excipients, in-process control samples, final product and stability test on time.
3）按时完成投诉样品的处理。
Complete complain handling on time.
4）根据GMP and GLP要求有序，有组织地书写分析工作记录单。
To prepare the analytical worksheet in order and organized format.
5）按时完成投诉样品的处理。
Complete complain handling on time.
6）根据GMP and GLP要求有序，有组织地书写分析报告。
To prepare the analytical reports in order and organized format.
2. 负责化学实验室事务的管理。
Manage activities related to the chemical lab.
1）负责对与化学测试相关的消耗品，试剂，总部/地方标准品进行管理。
Manage other activities related to the chemical test including consumables, reagents, and global /local standards.
2）负责化学实验室的5S管理。
Perform 5S management for chemical lab.
3. 做其他与质量相关的事项。
To assume other tasks related to Quality.
1）作为实验室发现项/偏差的主调查人，负责实验室分析调查和发现项/偏差的调查。
Be responsible for laboratory analytical investigation and investigation for laboratory observation/deviations as a lead investigator.
2）负责实验室的变更。
Be responsible for laboratory Change.
基本要求：
1. 本科及以上学历，药学化学或相关学科
Bachelor degree or above, majored in pharmacy, chemistry or related sciences

2. 能用英语说，写和读
Capable of speaking, writing and read in English fluent*******************

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

美国礼来公司（EliLillyandCompany）拥有130余年历史，是一家全球性的以研发为基础的医药公司，致力于为全人类提供以药物为基础的创新医疗保健方案，使人们生活过得更长久、更健康、更有活力。作为世界500强企业，Lilly以突破性的产品，专业的医学信息服务，倾听与回应客户的需求和可靠与可信的品牌形象树立了享誉业界的品牌形象。

礼来在中国的许多医药领域居领先地位，如抗生素、中枢神经、肿瘤、内分泌等。我们的品牌已被公认为创新的药物。它们挽救了病人生命、提高了大众的生活品质，同时也为患者、保健提供者和支付方创造了价值，降低了疾病治疗的成本。

礼来苏州制药有限公司是美国礼来制药在中国的独资制药企业。

礼来苏州制药有限公司－湖西工厂
湖西工厂于1996年6月在苏州工业园区破土兴建，占地面积约为30,000平方米，总投资额4200万美元。生产制造区域采用了最新的建筑概念----瑞典法玛度公司的模块设计，这是礼来全球第一家采用模块结构建造的制药厂，也是该技术在国内的首次运用。这一前卫的设计理念使我们工厂从破土动工到所有的设备调试完成只用了短短13个月的时间，并很快于1998年初通过了国家药品监督管理局的GMP认证，是国内较早通过GMP认证的制药企业之一。公司在2001年第一次扩建生产缓释剂型，并于2006年10月通过了欧盟GMP认证；2007年3月，首批产品出口至欧洲。

礼来苏州制药有限公司－湖东工厂
2012年6月13日，礼来中国在苏州工业园区投资建立的第二家工厂——湖东工厂正式投入运营，将完全用于胰岛素和片剂的辅助包装。配有全新高速包装设备和存储扩建空间的湖东工厂，将满足中国快速发展的医药市场需求，更为礼来在今后胰岛素产品的产能的进一步扩展提供了基础。新工厂的落成，标志着礼来在华业务规模的进一步扩大，同时也表明了礼来对中国医药市场的重视和信心。

“尊重每一个人，诚实正直，追求卓越”的价值观是公司百年不渝的追求。翻开礼来的史册，数不尽的事例展示Lilly这一浓郁的文化传统，人力资源管理上更是充分体现了这些价值观：公司薪资福利政策首先确保为Lilly员工提供有尊严的生活保障，更为每一名优秀业绩的员工提供有竞争力薪酬；公司视员工为业务合作伙伴，共同成长是互利于双方的基石，为此公司不懈努力构筑了一套培训体系，让员工从课堂上，同事中和工作中互动的学习提高技能。有岗位空缺时，公司会优先招募合格的内部员工，籍此创造轮岗与晋升的机会。

在礼来，员工是一切能力和成功的源泉，礼来的未来依赖于我们的全球员工，他们多元化的观点，经验和技能推动着制药革新的创造力。所有的一切都是为了实现我们的承诺：创造理想的职业环境，真实的职业生活。

目前，随着生产需求的不断增加，礼来苏州制药有限公司将为员工创造更多的机会和更为广阔的发展空间。

公司地址：
苏州工业园区白榆路6号(湖西工厂)
苏州工业园区方中街109号(湖东工厂)
邮政编码：215021
EMAIL：lilly_hr@lilly.com