国际注册
面议
深圳市
刷新时间:2023-05-25
职位描述
国际注册经理/工程师
岗位职责:
1、 根据公司营销策略的需求,完成公司产品在欧盟、美国等其他地区的认证;
2、 负责产与相关部门联系沟通,确保注册资料申请的报送、审评和审批顺利进行;实时跟踪产品注册进程,确保按时获得产品注册证;
3、 对公司产品适用的法规和标准的实施予以宣贯、监督和检查;对产品在研发、制造及营销环节中产生的法规问题予以解答;
4、 负责国外医疗器械注册法规(包括CE、FDA)及注册所需文件搜集整理;
5、 负责撰写CE、FDA等认证申请材料,跟进和办理产品注册中所需要其他各项工作。
任职要求:
1、 大学本科及以上学历,生物、医学等相关专业或者从业背景;
2、 编写、修订MDR认证英文CE技术文件,有较强的英语文案撰写能力,文笔流畅,逻辑性强,对医疗器械法规有一定的认识;
3、 有CE和FDA等有源医疗器械或体外诊断试剂产品认证经验,英语六级及以上。
薪资福利:15-30K/月 薪酬和职位可以根据经验及面试情况随时调整
其他要求
-
3人
- 注册专员
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。
- 所在城市:
- 所任职位:
- AC
企业信息
- 名称:
- 诗迈医药猎头
- 行业:
- 医疗设备.器械
- 性质:
- 规模:
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