现场QA社

面议

市辖区1年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

技能要求：药学岗位职责：
1、 依据GMP规范及公司质量管理文件检查各生产现场所有操作，记录检查情况，并及时纠正现场不符合规定的操作，必要时进行相关培训；
2、对物料、中间产品及成品进行取样。负责所管辖区域现场中控检验、中间产品检验结果复核放行、批生产记录的审核。
3、 关注生产现场相关SOP文件的适用性，及时提出更新文件申请，确保操作与文件规定相一致；
4、对药品生产过程中产生的偏差进行调查处理；
5、 统计、登记产品技术参数，建立相关质量数据库；
6、依据公司文件规定进行生产洁净区周期的压缩空气、纯化水等进行取样，周期环境监测，并汇总相关记录；
7、参与公司定期自检，跟踪整改及纠正预防措施的及时完成；
8、参与所管辖区域内的相关变更及验证工作；
9、参与部分产品质量回顾工作；
10、参与部分GMP文件的起草/修订；
11、上级安排的其他工作。

任职要求：
1、大专及以上学历，药学相关专业；
2、具有1年以上制药企业QA相关工作经验；
3、具备药品生产质量管理所需的专业知识；
4、具有较强的沟通能力和亲和力，执行力强；
5、能适应必要的加班。注：公司位于青浦工业园区，可提供免费住宿、班车。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍