注册专员社
面议
市辖区4年及以上
发布时间:2023-09-06
职位描述
1. 负责整理撰写产品注册的申报资料; 2. 负责跟踪注册申报进度,掌握注册信息,及时反馈药监部门的建议和意见; 3. 负责注册资料的归档保存,并向相关部门提供注册申报工艺、标准等信息; 4. 实时关注和收集国家药监部门和相关**部门的政策、法规、指导原则的发布和更新; 5. 完成公司领导交给的其他工作。
任职要求:1. 本科及以上,药学、制药工程及其他相关专业;2. 3年以上制药企业工作经验,1年以上药品注册工作经验;3. 掌握GMP、药典等专业知识;熟悉药品注册相关法规和技术审评指导原则;4. 熟练应用Microsoft Office等软件;5. 计划性强,团队协调能力及逻辑思维分析能力;6. 有较强的责任心,危机处理能力及团队合作能力;
其他要求
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1人
公司介绍
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