研发QC主管社

10K-15K/月

唐山市硕士及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1、负责公司现有产品质量指标体系的提升和新产品质量体系的建立；
2、负责完善质量控制管理团队；制定本部门工作计划并落实，监督检查本部门工作完成情况，制定人力资源计划以及培训计划，并负责部门人员的绩效考核工作；
3、开展质检部门的日常检测和内部管理工作，参与质量管理文件的编写、修订、实施；
4、负责组织建立、制订、修订研发和生产过程中物料、中间产品和成品的内控标准、检验方法（规程）和标准操作程序，负责检验方法转化及文件编制、验证，处理QC中的技术问题；
5、负责制订检验用设备、仪器、试剂、试药、标准品、对照品、滴定液、培养基等管理制度，并实施管理；
6、负责组织检验人员填写检验记录，负责检验报告书的审核工作，对出具的检验报告书的正确性、时效性负责；
7、负责协调组织检测用仪器、设备等选型、安装调试、维修及定期检定，做到仪器、设备运转良好，检验数据准确可靠；
8、根据国内外文献，负责新立项的项目质检方法的开发建立和验证方案的起草，实施和汇总。
9、负责新药申报过程中涉及质量研究的资料撰写。
任职要求：
1、药学、医学、生物学相关专业硕士及以上学历，5年以上重组蛋白药物研发工作经验，2年以上QC团队管理经验；具有主持2个以上项目的质量研究并完成向CFDA新药注册的经验；
2、熟悉理化和仪器检验操作、质量管理文件的起草和管理，能对下属进行检验辅导、培训；
3、良好的质量体系文件撰写能力；
4、熟练的Office应用能力，良好的英语阅读及国内外文献查询能力，乐于并善于学习；
5、良好的沟通、协调、解决问题的能力，工作积极主动、细致，具有良好的团队精神，责任心强。
6、掌握先进的质量管理知识及GLP法规和GMP法规要求，有GMP系统质量检验工作经验者优先。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：QC总监/QC经理/QC主管

公司介绍

苏州晟济药业有限公司成立于2014年7月，是一家中外合资研发型生物医药企业，专注于高技术壁垒生物技术药物的研究、开发、投资、生产和销售。公司坐落于美丽的苏州工业园区生物纳米科技园内。
苏州晟济药业有限公司的管理和研发团队由有着多年管理、研发和高科技产品市场化经验的专业人士组成。公司坚信企业的成功最终取决于优秀的人才，我并们不断创造、并完善知人善任、人尽其才的工作环境，为员工在企业的持续成长提供良好的发展平台和福利待遇。如果您和我们一样追求卓越并拥有必胜的信念，欢迎您加入苏州晟济药业，共创美好未来！