分析部副经理社

8K-10K/月

市辖区本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1.负责组织药物分析部人员完成下达的新产品研发任务，进行工作计划制定和技术指导，组织起草并审校新产品质量研究方面的申报资料；
2.负责组织在研品种的质量研究、样品检验并出具检验报告书，进行样品稳定性考察；负责审核分析检验数据以及各种实验原始记录；
3.参与药品注册研制和生产现场考核和现场提问；
4.配合合成部、制剂部实施产品技术转移，提供所需的质量研究资料和记录；
5.分析仪器的保养维护。
任职资格：
1.药学、分析化学或相关专业本科及以上学历；
2.3年及以上药品质量研究相关工作经验；熟悉各种现代分析仪器、常规理化分析仪器的使用及维护，熟练运用各类检测分析仪器进行分析方法的开发和验证，并能够进行质量标准的建立；能独立撰写新药质量研究部分申报资料；
3.能熟练进行文献检索，阅读并翻译外文文献；形成质量研究的技术可行性分析报告；
4.熟知药品开发流程；熟悉药品注册法规、分析相关技术指导原则、新药动态等；
5.具有强烈的工作责任感和主动学习的能力，具有创新、协作精神；能承受一定的工作压力；
6.具有一定的组织管理能力和较强的沟通能力；具备良好的职业操守。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

上海键合医药科技有限公司成立于2015年4月，位于周浦镇蓝靛路1199号恩然诺艾尔生物医药创意园区，占地1600余平方米，专业从事药品、精细化学品的开发、咨询、转让等业务。公司已建立了完善的薪酬福利制度，期待有想法、有抱负的您早日加入。