QA主管(J10920)社

面议

马鞍山市大专及以上5年及以上

发布时间：2024-01-16

职位描述

岗位职责: 1、QA日常管理： 1.1负责监督和协调QA日常考勤和节假日排班工作； 1.2负责部门工作计划的落地执行； 1.3负责所管团队的成本控制以及绩效考核； 1.4协助部门负责人优化工作流程，提高团队业务能力和水平，提高团队工作质量和效率； 1.5负责QA与相关部门工作的沟通与协调，以及客户和供应商的沟通。 2、质量管理： 2.1负责根据GMP 规范和公司要求，协助部门负责人建立和完善公司质量管理体系，确保公司质量体系符合现行GMP规范要求； 2.2负责质量体系中具体项目的日常管理、维护和持续改进； 2.3协助部门负责人接待和回复客户及**审计，确保审计顺利通过； 2.4负责客户投诉的内部问题调查； 2.5负责质量体系相关程序和计划的执行，如变更、偏差、OOS、CAPA、验证、校验、清洁、年度产品质量回顾等； 2.6负责监督执行产品相关的质量文件，如质量标准、分析方法、检验记录、COA、工艺规程/生产方案、批生产记录、清洗程序/方案、清洁记录/报告 2.7参与质量异常事件的调查与报告。 任职要求: 1、药学类、化工类相关专业，大专及以上学历； 2、8年及以上的制药企业质量管理经验，至少5以上CDMO行业工作经验； 3、掌握药品管理法、药品生产质量管理规范及相关药品的法规，并能熟练运用； 4、掌握公司质量方针和质量目标，熟知公司产品结构、原理及性能特点； 5、熟悉GMP运行管理体系，参加过FDA或GMP认证的优先； 6、具有优秀沟通与组织协调能力

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

上海皓元医药股份有限公司是一家专门从事化学定制合成，医药中间体以及新药研发的高新科技技术企业。公司主要从事复杂小分子骨架，医药中间体的定制合成，从事具有自主创新性的新药研究开发工作，同时也为医药生产企业提供生产技术改进、新药委托开发服务。公司致力于合成技术壁垒高、难度大、附加值高的医药原料药和医药中间体的研究开发，同时也侧重于手性化合物的合成。
公司由三位香港大学毕业的博士于2006年9月创建成立。目前公司在上海设有总部，兰州、山东、香港设有分部。经过长期的发展，业务拓展迅速，特诚聘专业素质高，工作责任心强，有团队合作精神的优秀人才加盟。