医学经理社

面议

广州市硕士及以上5年及以上

发布时间：2024-05-01

职位描述

岗位职责:
1、实施上市后临床研究实验项目，结合产品负责人对于产品定位及生命周期管理，开展产品的二次研究和回顾性分析；
2、负责临床研究项目方案的制定及临床研究相关文件的审核与撰写，包括但不限于研究者手册（IB）、 知情同意书（ICF）、CRF、项目启动PPT等；
3、收集和分析行业及产品所在治疗领域的信息，查阅最新的医学文献和医学资讯，协助产品负责人制定产品医学策略及上市前产品的评估；
4、提供文献、医学咨询和医学培训支持，发表和收集临床研究文章，负责临床推广资料的医学编辑和校对；
5、负责临床试验项目的药物警戒工作，对临床试验中的个例安全性报告进行处理、报告和随访；
6、负责对临床试验的药物安全性风险进行识别、评估和控制，对临床试验的安全性数据进行一致性核查；
7、建立公司/部门的药物警戒相关流程，包括政策、SOP和工作指南等文件；
8、按时完成公司领导交代的其他任务。
任职资格:
1、硕士及以上学历，临床医学、中医学、临床药理学等相关专业；
2、3年以上医学经理工作经验或2年以上临床项目管理经验，有临床医生工作经验、PV医生工作经验者优先；
3、具备上市后产品临床研究项目策划、管理和执行经验及案例；
4、熟悉相关政策法规，能利用医学数据分析软件对产品相关数据进行统计分析；
5、熟悉药品管理法、GCP、GVP、药典等相关法律法规和国内外临床相关指导原则，具有一定的临床研究与药物警戒等相关知识；
6、英语六级（能熟练进行英文文献查找及翻译），具备良好的专业、公文书面写作和口头表达能力；
7、正直诚信，富有开拓精神，勇于承担岗位责任，为公司创造价值；
8、高度认同公司企业文化及价值观。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

注意：近期有不少非法虚假招聘信息，以我司名义发布招聘，邀约培训，如有疑惑请拨打我司人力资源部招聘直线：020-25577620，确认信息，避免上当受骗！

一品红药业股份有限公司，是以医药生产、研发、销售为核心业务的现代化医药企业。一品红药业成立于2002年，注册资本9000万元，总部位于广州市最具竞争力的商业中心珠江新城。公司自成立以来，先后荣获“高新技术企业”、“A级纳税人”、“2013中国经济最具发展潜力企业”、“经济社会贡献优秀民营企业”、“广东省著名商标”、“守合同重信用企业”等荣誉。
一品红药业股份有限公司旗下全资子公司广州一品红制药有限公司，拥有以化学药、中药产品为核心的现代化生产基地，占地面积120亩,一期建筑面积约5万平方米，有冻干粉针剂、片剂、口服液、胶囊剂、颗粒剂、洗剂、中药提取等多条先进生产线，并通过新版GMP认证，年生产能力达50亿元以上。现有产品批准文号130个，其中独家品种11个。为进一步提升生产实力，一品红启动二期生产基地建设，建筑面积约12万平方米，年产能可达100亿元以上。
近年来，公司不断加大自主研发投入，积极引进技术和人才，并与国内多家知名院校、权威科研院所紧密合作，在广州生物岛启动研发基地建设项目，建设工程技术中心和生物医药科研合作平台，保障企业的研发和持续创新能力。一品红制药已获得国内外发明专利近30项，有10余个新品处于生产审批和临床审批阶段，在研国家一类新药、中药和化药3类新药等20多项。
为了更进一步提升公司业务的运营效率，加强管理，公司引进OracleERP系统，实现了内外信息一体化、服务管理体系标准化，达到了业务流、资金流、物流、信息流的并行统一和BI（Oracle的智能商业分析）的全方位分析。
公司通过“销售训练营、干部培训班”，培养“专业、专注”的营销服务团队。目前在全国设立了28个省级办事处，在广东省设立了21个地级办事处，为一品红制药10余个独家专利产品的市场拓展奠定了坚实的基础。
一品红药业践行“中华一品红，福泽千万家”的企业愿景，积极投身社会公益事业，开展捐资助学、援助汶川、社会文化建设项目、关爱***健康、雅安灾区援助等公益活动，以实际行动履行着企业的社会责任，弘扬大爱，回报社会。
面对未来，一品红药业秉承“诚信、责任、创新、高效、结果、卓越”的价值观，以“为人类健康事业不懈奋斗”为使命，不断创新管理理念及营销模式，加强客户战略合作，资源共享，互利共赢，将一品红药业打造成为具有持续竞争力的创新型医药集团。