质量主管（QA主管）社

面议

杭州市本科及以上3年及以上

发布时间：2024-03-02

职位描述

一、岗位职责
1、负责质量管理部的工作安排与执行、人员管理、文件起草等日常工作；
2、负责推进公司各部门质量体系文件的制定、审核、批准、培训和生效，促进质量管理体系的持续改进和完善；
3、监督检查产品生产的过程控制、批号管理、原始记录填写，严格执行放行制度；
4、负责注册申报密切相关的各关键节点及工作总结报告的法规符合性和程序性的审核；
5、组织、参与年度内审和验证工作；
6、持续优化供应商管理，开展供应商审计（含物料供应商、委托检测方、委托校验方等）。

二、任职要求：
1、具有药学、化工、生物等相关专业本科以上学历；
2、三年以上医药行业本职位工作经验，五年以上同行业工作经验；
3、具有丰富的QA管理工作经验，熟悉GB/T19001：2016、GB/T42061：2022以及药品或医疗器械GMP规范要求；
4、责任心强 、认真勤奋，具有较强独立工作能力；
5、有丰富的沟通协调经验。
三、福利待遇：
1、工作时间：朝九晚五点半，双休
2、假期：法定节假日
3、五险一金、绩效奖金、餐补、年终奖、出差补贴、员工体检、人才租房补贴、人才生活补贴、多次晋升机会、鼓励内部创新


欢迎各位有志者加盟公司团队，个人简历请投递至以下邮箱，本招聘直至人员招满前长期有效。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

杭州吉蕊科技有限公司，2018年9月成立，品牌价值逐步在医学影像领域形成影响。公司主营药物合成系统研发与销售， 已经建造了多套模块化、多功能的智能药物全自动合成平台，可以高效、稳定的完成不同合成路径的药物的高通量制备，并符合严格的临床级质量控制要求。开发了多种新型核素标记正电子发射断层扫描示踪剂（如18F-沙芬酰胺, 18F-FHBG, 18F-MK9470等）, 在肿瘤、心脑血管、神经退行性等重大疾病的机理研究和诊断方面有极高的应用价值。公司的核心产品有先进的放射性药物自动合成系统的设计和制造，以及PET示踪剂的设计、合成及生产。公司主要做核医学相关设备及耗材，后续会开展核药管线，目前产品国内少有企业可以做，属于高科技公司，公司创始人为浙大教授，已经获得融资，资金充裕，平台发展良好，发展机遇大。