高级注册专员社

4.5K-6K/月

深圳市

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1.按照国家相关法律、法规完成化学新药、仿制药、天然产物药品的新药注册、补充申请、变更申报等资料的编写、整理与上报；
2.完成注册申报资料的审核意见的整理、沟通协调；
3.跟踪注册审评进度，保证按时获得注册批件；负责研制及生产现场考核的沟通协调工作；
4.负责检索、翻译、起草相关药学、药理毒理、临床以及综述资料；
5.完成新药立项调研、专利等资料的调研与可行性分析；
6.负责与注册部门、药检机构的联系，跟踪注册进度，掌握注册信息；
7.跟进新药的临床研究工作，并完成药品注册申报的其他工作。

岗位要求：
1.要求3-5年以上经验；医学、药学相关专业本科以上学历；
2.熟悉SFDA、FDA、EMA等国内外药品注册相关法规及指导原则；
3.熟练英文药学文献检索；阅读、翻译医、药学、专利等；
4.具有良好的写作能力，熟练操作Word、Excel、PowerPoint；
5.有(2007年后)新药品申报经验者优先录用。

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：

公司介绍

深圳市佳泰药业股份有限公司

深圳市佳泰药业股份有限公司组建于2004年1月，是一家以妇科药、中成药、保健品生产为主导，集药品与保健品研发、生产、销售于一体的现代化制药企业。
经过多年来的发展壮大，佳泰药业构建起了以药品为支柱和主导，以与人们日常生活密切相关的保健产品为辅助和补充的发展框架，坚持做大做强主业的思想，目前拥有OTC新药、妇科药、肝脏药、七仙女保健品等近70多个系列产品，尚有近100个药品正在申报及研发中，为建立完善的销售服务体系，公司正筹划在全国各大城市布局营销及售后服务中心，以保证稳健发展的业务需要。
公司致力于携手广大医药界朋友共同发展，立志
现在，佳泰药业正以海纳万川之势，归揽天下英才，以创无限发展空间，以成就远大辉煌前程！未来，佳泰药业将继续以纵横九州之势，谋定天下之志，成为国际化的中成药生产企业！成为中国最具专业精神的标杆企业!
公司地址：深圳市宝安区福永街道塘尾社区凤塘大道荔园路佳泰健康产业园
公司网址：Http://www.szjt888.com