质量保证专员(QA)(J10045)社
面议
市辖区大专及以上1年及以上
发布时间:5天前
职位描述
岗位职责: 1.熟悉非临床安全性评价在药物研发及上市再评价中地位和意义、国内外 GLP法规及相关的指导原则; 2.资料文件撰写、管理、检查; 3.质量管控; 4.对实验动物操作及各工能实验室的工作熟悉。 任职要求: 1.大专以上学历,具有药学、医学等相关专业; 2.无学术不端记录和失信等惩戒记录,严谨细心; 3.具备合作与团队精神,有专题负责人或专题助理经验者优先; 4.具备资料文件管理和检查计划实验关键节点安排管理能力。
职位福利:五险一金、包吃、定期体检
职位亮点:体系QA,文件QA
其他要求
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2人
公司介绍
赛赋医药于2016年,依托中国科学院药物创新研究院等国家级药物研发单位成立,致力于打造国际一流一站式创新药CRO服务平台。公司拥有固安药物安评中心、北京药理药效中心、深圳新药非临床评价中心、成都模型动物中心、北京药学及临床研究中心、沈阳生物样本检测中心及负责FDA注册申报的美国赛赋办公室,并自建四家三甲医院GCP临床试验基地。
赛赋医药一站式服务整合了药物研发的不同环节,可有效提高研发效率、降低研发成本、缩短研发周期。下设成药性评价、模型动物、药理药效、临床前安评、药代分析、研发咨询与注册申报、临床 I 期及生物样本分析、药学制剂、RCT临床及药物警戒等多个技术部门,能够提供一站式创新药研发解决方案。
公司现有科研人员400余人,近60人拥有博士学位,核心研发团队由原中科院、军科院、国内外评审专家组成,并成立了由院士领衔的科学委员会,包含国际病理诊断专家、毒理专家、NMPA、FDA申报注册专家、GLP检查专家等,专家资源覆盖创新药研发及评价全产业链。技术团队主持过多项国家重大新药创制专项、*****、973和自然基金重点项目,拥有600多个药物非临床和临床评价经验,2000多个药物非临床和临床试验项目经验。公司先后获得君联资本、国寿健康、国投创业等专业投资机构投资,并被评选为国家高新技术企业、北京市科技型中小企业、中关村高新技术企业。