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肿瘤药临床医学撰写经理

面议

衢州市硕士及以上1年及以上

发布时间:2024-04-20

职位描述

岗位职责:
1.主要负责临床试验项目的试验方案、病例报告表、知情同意书、研究者手册、综述资料、总结报告、产品资料、申报资料(如NDA资料)的撰写,并及时对相关资料进行版本的更新;
2.负责临床相关的年度报告的撰写;
3.协助注册部门完成临床项目相关资料的整理;
4.协助为公司在研项目提供医学资料支持,最新相关学术动态跟踪与分析;5.负责公司在研的临床研究项目资料的归档和管理,SOP的版本更新等。
任职资格: 1.临床医学等相关专业,硕士及以上学历;
2.1-3年CRO公司临床试验资料或申报资料撰写相关工作经验,熟悉GCP;
3.具备良好的文献检索和外文文献翻译能力,有较强的文字撰写能力、能够正确清晰地与临床团队、研究者、统计学专家等进行临床数据方面的沟通;
4.具备良好的英语读写(医学术语)和较好英文口语表达的能力。

其他要求

  • 1人

公司介绍

北京迈迪克豪尔医药咨询公司是一家专业从事国内外医疗器械注册,药品注册,化妆品注册及保健食品注册的专业咨询服务公司.多年来公司为国内外数百家知名企业成功完成了其医药产品进入中国市场的注册工作,为客户赢得了市场先机,并得到了客户的认可和信任.为适应公司的发展公司急需补充新的注册人员,为公司做好人才储备.希望有志从事注册工作的有关人员前来我公司面谈,我公司随时向应聘者表示欢迎.

北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司

行业:
医疗.卫生
规模:
1-49人
性质:
私营/民营企业
地址:
北京市西城区菜市口南大街平原里21号亚泰中心B1303(邮编:100054)

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