研发体系工程师

20-25万元/年

广州市

刷新时间：7天前

职位描述

工作职责
1) 组织建立与完善符合公司发展要求的研发管理流程体系。
2) 主导新领域产品研发体系建立，以及组织推动新领域产品质量管理体系建立。
3) 参与新产品注册策略的制定。
4) 参与产品研发过程，对产品研发成果文件进行符合性审查。
5) 持续收集医疗行业相关法律、法规及产品标准，并组织解读与宣贯。
6) 参与公司内、外部体系核查活动的应审，并按法规要求对产品风险管理进行年度评审、更新。
工作要求
1) 本科或以上，专业不限
2) 2年以上产品设计开发或研发质量相关工作经验，有医疗行业经验者优先。
3) 具备质量预防及风险评估意识，熟悉ISO13485质量管理体系
4) 熟悉医疗行业相关法律、法规，有产品注册经验者优先。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：质量体系工程师

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。