QC综合主管社

面议

双鸭山市本科及以上

发布时间：2024-05-06

职位描述

岗位职责: 1.组织建立和完善质量控制部综合事务管理平台。 1.1组织建立、制订、修订质量控制部样品、物料、仪器、稳定性、培训、委外检测等管理流程，并贯彻实施； 1.2对岗位相关的管理和技术更新提出合理化建议。 2.负责质量控制部综合事务日常管理工作。 2.1 负责质量控制部样品的管理工作，包括样品的接收分发和留样等，确保样品管理的合规性； 2.2 负责实验室内所有试剂试液和耗材的管理，保证其在有效期内使用； 2.3 负责稳定性管理的相关工作，包含稳定性方案的书写，稳定性样品的管理，稳定性数据及报告的整理等； 2.4 负责部门内部的各项培训工作； 2.5 负责部门内部仪器的管理工作，包含仪器的采购、入场、计量、验证和维修等工作的跟进。 2.6 按照GMP要求，负责实验室现场的复核工作； 2.7 负责部门委托检验等对外沟通工作； 3.部门组织管理工作。 3.1 组织本部门内部的组织管理和团队建设工作，完善质量控制管理团队，提出对部门内部员工的调配、培训、考核意见。 3.2 负责部门内部员工的职业规划设计和培训工作。 3.3 监督部门内部员工的工作目标执行情况，及时给予指导。 4.完成上级领导交付的其他任务。 任职要求: 1.教育水平：统招本科及以上。 2.专业：制药类、药学、微生物、生物类等相关专业。 3.培训经历：质量管理体系、专业知识及技能等相关知识的培训。 4.工作经验：5年及以上工作经验，1年及以上质量管理经验。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

上海宝济药业有限公司（以下简称“宝济药业”）是一家集药品研发、生产和销售为一体的生物医药企业，成立于2019年12月，注册资本10000万元人民币。专注生物医药品种研发和制造技术平台攻关，开发有高技术门槛的下一代生物医药品种。宝济药业三年目标是将两个处于II/III期的新药项目以及多个在研品种在宝山罗店推向规模产业化和上市阶段。宝济药业的发展愿景是成为生物医药行业差异化竞争的典范和细分市场的独角兽。

宝济药业在宝山区罗店工业园区规划55亩土地用于产业化建设，拟建设成符合GMP要求，适合生产复杂生物制品特别是重组蛋白药物的生产场地。新建项目计划总投资超过7亿人民币，总建筑面积约7.5万m2，建设16000m2的哺乳动物表达重组蛋白原液车间，18000m2的微生物表达重组蛋白原液车间，2300m2的制剂车间，3200m2的质检中心，6400m2的仓库以及8900 m2的研发中心等生产设施，涵盖哺乳动物细胞表达系统和微生物表达系统的多条原液生产线，水针剂、冻干粉针和一次性预灌封的成品制剂生产线。预计项目一期工程于2022年投产。

现诚邀有志于投身中国生物医药产业的您加入我们的团队，共同见证上海宝济药业有限公司产业化基地的从0到1。