QC理化主管社

面议

双鸭山市本科及以上5年及以上

发布时间：2024-05-06

职位描述

岗位职责: 1、负责理化分析技术平台日常管理和检测工作，包括但不限于制定工作计划、内控标准、检验方法标准操作程序、检验方法转化及文件编制、验证及仪器等管理制度； 2、指导监督QC理化分析人员的常规工作； 3、负责异常事故报告、质量事故分析，并给出解决建议； 4、日常部门管理工作及上级领导交办的其他任务等。 任职要求: 1、学历：统招本科及以上。 2、专业：生物制药、生物化学、分析化学、药物分析等相关专业。 3、 工作经验：有生物药理化分析背景、5年及以上工作经验，其中3年以上GMP体系下管理经验； 4、有5人以上团队管理经验； 5. 技能 （1）熟悉现行版本的GMP法规、中国药典、美国药典、欧洲药典等。 （2）熟悉分析方法转移、确认、验证以及申报资料的整理和撰写工作。 （3）熟练掌握高效液相色谱、毛细管电泳等仪器的使用及其维护，熟悉如SEC-HPLC、IEX-HPLC、RP-HPLC、CE-SDS、cIEF、可见异物、渗透压摩尔浓度、不溶性微粒、pH值、装量、水分等理化检测方法。 （4）具备较强的领导及管理能力，善于沟通，具备出色的组织协调能力及分析判断能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

上海宝济药业有限公司（以下简称“宝济药业”）是一家集药品研发、生产和销售为一体的生物医药企业，成立于2019年12月，注册资本10000万元人民币。专注生物医药品种研发和制造技术平台攻关，开发有高技术门槛的下一代生物医药品种。宝济药业三年目标是将两个处于II/III期的新药项目以及多个在研品种在宝山罗店推向规模产业化和上市阶段。宝济药业的发展愿景是成为生物医药行业差异化竞争的典范和细分市场的独角兽。

宝济药业在宝山区罗店工业园区规划55亩土地用于产业化建设，拟建设成符合GMP要求，适合生产复杂生物制品特别是重组蛋白药物的生产场地。新建项目计划总投资超过7亿人民币，总建筑面积约7.5万m2，建设16000m2的哺乳动物表达重组蛋白原液车间，18000m2的微生物表达重组蛋白原液车间，2300m2的制剂车间，3200m2的质检中心，6400m2的仓库以及8900 m2的研发中心等生产设施，涵盖哺乳动物细胞表达系统和微生物表达系统的多条原液生产线，水针剂、冻干粉针和一次性预灌封的成品制剂生产线。预计项目一期工程于2022年投产。

现诚邀有志于投身中国生物医药产业的您加入我们的团队，共同见证上海宝济药业有限公司产业化基地的从0到1。