8、体系主管社

面议

安阳市大专及以上

发布时间：2天前

职位描述

任职要求：
1.熟悉II类、III类医疗器械注册及研发体系，具有体系现场核查应对经验；
2.具有内审员证书，从事体系工作两年及以上；
3.熟练运用办公软件。
岗位描述
工作职责：
1. 负责产品研发体系资料的收集、审核及协助整改，及时对接项目组收集研发各节点输出的资料，确保各节点资料输出及时、准确、完整；
2.负责产品注册申报资料的校对，组织项目组进行注册现场、生产许可现场以及其他外部核查的准备，协助完成相应不合格项整改及报告编制；
3.负责设计开发过程管理制度及流程的建设、优化；
4.参与公司质量管理体系内审、管理评审以及第三方外审，组织纠正预防措施的制定,并跟踪、验证落实情况；
5.负责组织研发相关体系文件的修订、编写及完善，协助进行公司级程序文件的修订及完善；
6.负责与研发体系等有关事项的外联工作，协助处理注册等有关事宜；
7.协助相关同事及部门处理质量体系工作，及时准确完成上级领导交办的其他工作。

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：

公司介绍