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药品生产/质量管理(QC经理)

6K-8K/月

黄冈市

发布时间:2023-09-06

职位描述


职位描述:

QC经理
一、任职要求
1.具有化学、生物、药学或相关专业,45岁以下;
2.有制药企业QC岗位5年以上工作经验,3年以上主管岗位工作经验;
3.能熟练使用QC实验室各种检验仪器,对数据有较强分析处理能力,及时规范正确填写各种原始记录、检验报告单、各种台帐。并能够对这些仪器的基本问题进行维修。能及时把控实验室数据的完整性。
4.对偏差、OOS有一定的把控能力,及时跟进和关闭。及时对数据进行年度回顾和分析。
5.熟悉医药生产企业质量管理部的日常工作。
熟悉ICH指南和联邦法规、美国药典、中国药典、中国新版GMP。
二、岗位职责
1、负责修订和审核质量管理制度,检验用设备仪器、试剂试液、对照品标准品、滴定液、培养基等的管理办法及有关操作的SOP;
2、按照药典标准、部颁标准和企业标准,制定和审核原辅料、包装材料、中间产品、成品的检验规程;
3、对产品质量标准进行审核、试行质量标准进行转正,各类产品质量标准修订或增订,为申报工作提供相应的检测数据和资料;
4、编制其工作领域相关的SOP。

其他要求

  • 1人

公司介绍

湖北宏中药业股份有限公司坐落于风景秀丽的著名医圣故里——李时珍医药工业园。是一家专业定位于最新抗肿瘤、宠物原料药的***高新技术企业。公司已在新三板上市,证券代码833746,目前市值超过1.7亿元。公司应市场需求将产能扩大20倍,急需招聘相关生产和技术人员。我们坚持宏中梦:以人为本,企业与个人的命运共同体的价值理念,为员工提供最好的发展平台。宏中药业欢迎有志于医药事业的人才来我公司,共筹医药科技蓝图。
有意向者,请将简历发到ts@hcpharm.com

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