口服药品生产技术员社

6K-8K/月

大连市本科及以上2年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

工作职责：
一、协助上级主管的工作
1、协助上级主管确保员工严格按照生产规程和操作规程生产和贮存口服药品；
2、协助上级主管确保责任区内生产活动和员工行为严格遵循生产规程、操作规程、环保安全准则、GMP要求，确保产品质量满足GMP以及辉瑞质量标准要求；
3、协助上级主管积极采取措施解决口服生产中出现的突出问题和不足；
4、负责监控生产过程中的质量控制检查数据，确保产品符合质量标准。若出现偏差，立刻停止生产，直到问题解决；
5、依据生产计划，协助上级主管组织生产活动；
6、持续改进，提高生产效率，提高一次准确率，保证安全生产；
7、协助上级主管进行变更管理；
8、在生产区域内发现任何异常情况，立刻停止相关行为，并马上汇报上级主管；

二、协助验证组工作
1、协助起草、批准有关设备验证、清洁验证、工艺验证方案和报告，培训相关人员，执行
验证过程，确保验证行为和结果符合要求；
2、审阅口服区内生产文件，确认无误之后签名，交送质量管理部门；
3、确保口服区内文件记录准确及时，并安全地保存相关文件记录；
4、负责起草、更新、批准有关生产规程、工厂规程以及其他文件；

三、负责口服生产区的其他事务
1.负责口服区域内员工的相关培训；
2.协助上级主管检查口服区域内房间和设备的清洁情况，确保卫生情况满足要求；
3.协助上级主管完成厂房、门、地面、墙面、器具、仪表仪器、设备等生产相关设施的维护保养，以保证其良好运行状态；
4.协助上级进行MAPs、OEE等数据库管理，确保录入数据准确及时；
5.完成上级主管安排的其它工作。


任职资格：
1本科以上学历，药学相关专业；
2熟练的英语沟通、读写能力，熟练使用计算机并会操作OFFICE办公软件；
3具有良好的领导力，沟通能力及培训下属的能力；
4强烈的进取心和高度责任感。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：生物工程

公司介绍

大连工厂是辉瑞制药有限公司在大连开发区的生产基地，也是辉瑞全球生产集团(PGM)在中国的一个区域性供应组织。工厂占地面积82,000平方米，其中厂房设施占地20,586平方米。大连工厂拥有世界上最先进的生产设施和检测技术。产品包括多种片剂、粉针剂、粉剂和胶囊等多种剂型的制剂药。工厂率先于1997年4月获得国家GMP认证委员会颁发的中华人民共和国第0001号GMP认证证书，其综合生产能力已居国内领先水平。由于工厂拥有世界一流的检测分析手段和辉瑞全球统一的完善的质量保障体系，使工厂的产品全部达到或者超过了中国药典和美国药典标准。此外，大连工厂的产品还分别于1994年、1997年、2000年和2002年通过了澳大利亚TGA检验，已获准出口日本、澳大利亚、菲律宾、巴基斯坦及欧洲等地。并于2004年4月获得由德国莱茵认证公司颁发的ISO14001环境管理体系认证证书，同时获得了中国国家认证机构认可委员会的认可。

作为辉瑞全球生产集团的一部分，大连工厂一直致力于生产高质量的创新药品，百分之百地满足客户的需求。同时，不断改进和创新，努力降低生产成本，创造并保持其在本行业内最优异的环保、健康和安全方面的业绩。