新药质量研究主管社

8K-10K/月

唐山市本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：

1、负责制定化学药物新药质量研究方案；

2、负责组织化学药物原料及制剂的质量标准制定，杂质、含量测定的分析方法开发和/或方法验证，撰写原始记录，并形成规范的申报资料；

3.上级交办的其他工作。

任职要求：

专业要求：药物分析、分析化学、药学及相关专业

学历：本科及以上学历

工作年限：从事新药质量研究2年以上工作

能力要求：

1、对新药质量研究，特别是结构与理化性质分析、杂质分析等有兴趣；

2、熟悉新药开发的基本原则和流程及药品相关的法律法规、指导原则。

3、能熟练操作常规检验分析仪器，包括液相、气相、紫外等；

4、能够独立制定化学药物分析方法开发和/或方法验证的研究方案，独立开展研究工作。

5、能够独立撰写和审阅质量研究部分的申报资料

6、有一定的管理、协调能力。

其他要求

招聘人数：5人
职能类别：

公司介绍

博瑞生物医药技术（苏州）有限公司位于苏州工业园区风景秀丽的独墅湖畔，致力于原创新药和高难度仿制药的研究开发及产业化。公司成立至今，销售和利润以每年100%的增长率快速发展，2012年收入突破1亿元。公司已获得国家高新技术企业、江苏省创新型企业、江苏省工程技术研究中心、江苏省科技型中小企业、中国药科大学实习基地、苏州市工程技术研究中心、苏州市企业技术中心等企业及研究中心认定；并承担了2012年国家科技部火炬计划项目和2011年苏州市科技支撑计划项目两项重大科技项目。