临床QA经理社
15K-20K/月
市辖区本科及以上
发布时间:2023-09-06
职位描述
职位描述:
岗位职责(Accountabilities):
1、管理、完善本公司临床试验质量体系,建立、完善公司SOPs(包括但不限于临床操作部门的SOPs);
2、管理、完善本公司培训体系;负责临床操作部门(CO)临床研究的基础培训工作,包括但不限于GCP基础培训、SOPs培训及相应培训材料撰写、PPT制作;
3、承担公司临床研究稽查工作;
任职要求(Requirments):
1、本科以上学历,临床医学专业(或中医学专业)优佳;
2、6年以上临床试验监查,项目管理或者稽查经验(化药项目);
3、有BE(生物等效性),Ⅰ期等工作经验者优先考虑;
4、工作需要国内/国外短期出差;
5、较强的逻辑思维能力、沟通能力;
其他要求
-
1人
- 临床协调员CRC
公司介绍
北京新领先医药科技发展有限公司位于北京中关村高科技园区,是以研发及技术服务为核心的高新技术企业。公司面向全球的医药企业提供专业完善的技术服务,服务内容贯穿整个医药价值链。公司的主要业务包括:以高端药物化学合成及工业制剂为技术优势核心,在心脑血管、肿瘤、感染、内分泌、神经精神、老年性疾病、儿童用药等领域,组织进行全球畅销通用名药及拥有自主知识产权的一类新药的研发。医药产业化技术开发,是本公司的核心竞争力之一,依托海外技术支持及自身多年的积累沉淀,建立了原料药产业化、工业制剂等具有国际领先水准的工艺技术平台,为企业提供先进、稳定、高效、可控的制药产业化工艺。在注重最先进的技术同时,公司重视学习、领悟领域内最新的研究思想及理念,对于ICH指导原则中的QbD、CQAs、CCPS及QTPP等最新理念具有很深的理解,并应用于药学研发中。
公司拥有高专业水准的临床服务团队,积累了丰富的临床研究经验,集中了大量优质临床资源,面向全球提供高专业水准的临床前服务及临床服务,承接国内外的I、II、III、Ⅵ期临床研究业务。
北京新领先医药于2015年1月与河南太龙药业股份有限公司(股票代码:600222)完成重组,实现整体上市的目标,为公司在后续发展中取得了资本市场的支持。
国际化专业化技术团队与管理团队:
公司有近200人研发人员,有3000多平米的研发实验室。公司技术团队人员均为本科以上学历,其中近50%的人员拥有硕士或博士学历,分别来自于日本大阪大学、美国波士顿大学、美国佛罗里达大学等国际知名学府,及北京大学、清华大学、中国科学院、兰州大学、中国药科大学、沈阳药科大学、南开大学、天津大学等国内知名学府,及北医、上医系统医药一线临床医生。技术团队中大部分员工从事本专业研究工作多年,具有丰富的新药开发及临床研究经验。
新领先由众多在国际、国内知名研究机构及制药企业有多年工作经验的管理专家组成的团队所领导。他们在新药研发、产业转化、药政法规及资本运作等专业领域有深入研究,支撑了公司出色的业绩。
公司聘请多名国外药物化学、药物制剂、药理临床等领域知名的科学家、管理学者以及国内各领域著名专家作为公司的技术顾问和管理顾问,并成立了由各领域顶尖科学家组成的技术管理顾问委员会。
北京新领先医药科技发展有限公司
- 行业:
- 制药.生物
- 规模:
- 50-99人
- 性质:
- 私营/民营企业
- 网址:
- http://www.leadingpharm.com
- 地址:
- 北京海淀区清华东路16号A3栋艺海大厦14层(邮编:100083)