QA经理社

6K-8K/月

杭州市本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1、起草质量标准、质量管理规程等文件；
2、审核质量标准、取样方法、质量管理规程、生产管理规程、岗位标准操作法等文件；
3、对与质量有关的变更、偏差、超标事件及投诉、不良反应报告进行调查并提交处理方案和监控方案的落实情况；
4、监控自检发现的缺陷情况并提交改进方案，监控改进方案的落实情况；
5、参与评价验证方法、验证方案及报告、中试方案等；
6、评价常规批生产及包装记录、检验记录；
任职资格：
1、制药或相关专业本科以上学历；
2、5年以上制剂药厂质量管理工作经验，熟悉制剂生产工艺流程，有现场管理、培训经验者优先；
3、熟悉新版GMP要求，有较强的文字撰写能力；
4、熟悉国家相关药品管理法律法规；
5、具备一定的组织协调能力和执行力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：QA总监/QA经理/QA主管

公司介绍

杭康药业位于浙江，坐落于杭州经济技术开发区。首批经认定的***高新技术企业之一，主要从事海洋生物药品、中西药品、医疗器械，保健食品及其相关产品的研究开发和生产经营。杭康人抱着“凝天下智慧，为人类造福”这一宗旨，以捍卫人类健康为己任，竭尽所能，推动生物高新技术产品的发展，为社会作出贡献：
——成功开发我国第一只海洋生物促智药，并被列入国家重点新产品，获国家知识产权局专利证书。
——第一个筹建省级专业孵化器（海洋药物研发中心），承担起孵化一批高新技术企业，造就高素质科技人才的重任。
——被第一批列入杭州市“一号工程”新药港重点工程，同时被批准为“国家高技术产业示范工程”项目。
——历年来，已成功开发多只具有市场竞争潜力的中西药产品。其中替硝唑系列产品最具优势，一个为第一个获国家新药书，二个为我国独家剂型，多个获省市高新技术产品优秀新产品的新技术奖项。
——继续开发的有海洋药物系列深度开发产品；冻干粉针剂注射类系列以及中成药系列产品。
应聘者请确认个人能力及适合岗位后投递简历，勿重复投递，公司会根据您的实际情况，合则约见！
城站火车站、汽车南站坐地铁一号线，转384到10号大街21号路口下车，走至12号大街即到；原火车东站、原汽车东站坐320公交车到幸福桥下车，市区坐b1快速公交到一号路口站，转401路公交车，到二十一号路十二号大街口下车即到。
公司地址：浙江杭州经济技术开发区12号大街266号
邮政编码：310018
联系电话：0571-86857509
e-mail：hr@hacon.com