Formulation Process Engineer社

面议

无锡市本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

工作职责：Responsibilities:
1.技术转移流程TechnicalTransferonProcess
-负责相关工艺设备及组件的质量确认及验证工作ResponsibleforqualificationandvalidationiftheProcessingequipmentandassociatedequipmentparts-为接收基地方准备TT相关的技术转移文件，并进行主要相关转移工作PreparationoftheTechnicalTransferdocumentationandkeydeliveryofallreceivingsiteactivitiestoensuresuccessfullyTTachieved-参与TORA并引导工艺讨论过程AttendanceofTORAandleadingtheprocessdiscussion
2.验证规程Validationprocedure
-确保泰州生产的所有产品为已验证的状态ToensurethatallproductsmanufacturedatTaizhoumaintaintheirvalidatedstatus-负责维护基地所有产品的验证统计表ResponsibleformaintainingthevalidationmatrixforallproductsproducedatSite-监控新物料（辅料、原料）及产品已经过所需验证，确保稳定的商业供应Toensurethatnewmaterials(excipients,API’s)andNewproductsaresuitablyvalidatedtoensurecommercialsupplyismaintained-遵循质量管理系统的实施流程，建立并维护清洁验证规程ToestablishandmaintainthecleaningvalidationprocedurestoalignwithQualityManagementSystemgo-liveschedule
3.发放物料清单与订单BillofMaterialandorderissuing
-按照SAP项目时间建立并维护BOM，为验证需求协调特定规格物料的订购EstablishmentandmaintenanceoftheBOMwithSAPprojecttimeline;coordinationofmaterialorderingforanyvalidationneedfordesiredspecification
任职要求：Requirements:
1.通常需要有学士学位，至少两年跨国制药公司或大型地方固体口服制剂工厂相关工作经验Generally,abachelordegreeisrequiredwithatleast2yearsworkingexperienceinMultiNationalpharmaceuticalcompanyonformulationrelatedwork;orlocallargescaleOralSolidDosagefacilityisneeded
2.制药相关学士学历为佳Pharmaceuticalrelatedbachelordegreeispreferred
3.至少2年GMP环境制药包装工厂工作经验Atleast2yearsinPharmaceuticalPackagingfacilityofGMPenvironment
4.处理工艺验证及技术问题的经验（例如变更控制、偏差/调查报告）Handlingtheprocessvalidationandtechnicalissuehandling(forinstance,changecontrolandDevidation/investigationreport)
5.必须有GMP法规知识（中国及ICH）GMPknowledgeonregulatory(ChinaandICH)isamust
6.英语交流及书面能力，例如英语四级或雅思6.0Englishcommunicationwithspeakinganddocumentation,forexample,CETgrad4,orIELTS6.0
7.常用Microsoft办公能力，如Word及Outlook软件的使用GeneralMicrosoftofficeskills,especiallyWordandOutlooksoftware
8.项目管理及演示技巧/经验Projectmanagementandpresentationskills/experienceisdesired
阿斯利康声明：1.本公司招聘工作均由本公司人力资源部主持，在面试流程中，无需候选人提交除简历之外的其他个人信息，无需缴纳任何保证金或费用，无需付费参加任何培训课程。请求职者谨防诈骗信息。2.本公司所有招聘均通过直接面谈、电话沟通、EMAIL（以@astrazeneca.com为后缀）方式进行。3.对于未经本公司允许发出相关招聘信息的行为，阿斯利康公司保留追究其法律责任的权利。4.请关注阿斯利康官方微信公共帐号“阿斯利康招聘号”（中国地区唯一官方微信招聘渠道），了解更多职位信息。如您对招聘信息的真实性有任何疑问，请上传截图反馈至此微信号。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：生物工程

公司介绍

阿斯利康是一家以创新为驱动的全球综合型生物制药企业。我们专注于不断开拓科学疆域，研发改变生命的药物。

阿斯利康总部位于伦敦，全球拥有57500名员工。我们在16个国家共设有22个生产供应基地，产品销售遍布全球100多个国家和地区，2014年全球销售额达到261亿美元。

深明要解决未来的医药需求，我们必须积极探索未知的领域。阿斯利康每年在研发上投入超过49亿美元，以强大的科技及创新技术作后盾，不断研发新药，确保我们一直走在人类疾病研究的最前端。

亚太市场是阿斯利康业务增长及全球布局的重要部分，而中国在亚太业务发展战略中有着举足轻重的地位。2014年阿斯利康在中国销售额超过22亿美元。

中国作为亚太区未来的发展指挥中心，产品研发中心及市场供应中心，阿斯利康不断加大在华投资。继累计投资达2.9亿美元的无锡供应基地后，阿斯利康在2012年又耗资3亿美元在泰州中国医药城建立其在华第二个供应基地，该生产基地已于2014年10月投入商业运营。

阿斯利康无锡供应基地坐落于江苏省无锡市新区，累计投资达2.9亿美元。供应基地占地面积为96,000平方米，建筑面积为58,000平方米，于2001年4月正式投产。

阿斯利康无锡供应基地拥有世界一流的生产设施，现代高科技的模块针剂厂房、装备精良的实验室、安全可靠的高架全自动仓库以及稳定完善的公用工程设施。供应基地先后通过了中国、欧盟、澳大利亚、巴西、苏丹和阿根廷等国家的GMP认证。生产供应心血管、消化、呼吸、中枢神经、肿瘤以及抗感染治疗领域的产品。

阿斯利康泰州供应基地坐落于江苏省泰州市中国医药城，首次投资2.3亿美金，是阿斯利康迄今为止全球单项投资的最大生产基地，目前累计总投资额达3亿美元左右。供应基地占地面积为100,000平方米，建筑面积为51,000平方米，主要生产倍他乐克、波依定和可定等口服片剂产品，供应中国和国际市场，预计年产能为60亿片。泰州供应基地于2014年9月正式投产。

每一位阿斯利康人在工作中都秉承着“科学为本”、“患者至上”、“志在必得”、“赢之有道”、“开拓进取”的五大公司核心价值观，不断开拓科学缰域，研发改变生命的药物。