QC经理社

6K-8K/月

海口市本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

职位描述
1、组织对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品、工艺用水、纯蒸汽、制药辅助用气体、洁净室空气进行检测。
2、稳定性考察：完成所有在线产品的稳定性考察主计划，并将检验结果作出初步评估和分析。
3、新方法开发：负责在线产品、中间产品快速分析方法的开发。
4、验证工作：组织开展实验室仪器的验证和再验证，分析方法的验证、确认和转移；协助生产和研发部门进行生产工艺和清洁验证（质量检验部分）。
5、仪器校准：根据验证部的校准计划，对实验室的分析仪器起草相应的SOP，并组织内部校准。
6、OOS调查：制定实验室OOS调查和处理流程，组织实验室OOS的调查处理。
7、偏差控制：制定实验室偏差处理流程，保证对检验过程中出现或怀疑可能影响产品质量的偏差进行处理控制。
8、GMP自查：制定实验室年度自查方案，对SOP的执行情况及其有效性、与GMP规范的相符性等进行全面的审查，不断完善实验室控制体系。
任职资格：
1、有5年以上在药品生产企业质量检验工作经验，2年以上部门经理/副经理经验；
2、在国外cGMP和国内GMP所属的质量控制体系方面具有扎实的知识和实践管理经验；
3、熟悉国家及地方各项药事法规及实验室相关要求；
4、熟练使用各项办公软件；
5、诚信正直、爱岗敬业，对实验室分析数据具有较强的观察、判断及分析能力。

其他要求

招聘人数：3人
职能类别：QC总监/QC经理/QC主管

公司介绍

海南普利制药股份有限公司始建于1992年，是专业从事化学药物制剂研发、生产和销售的高新技术企业，已通过中国医药企业制剂国际化先导企业认证。公司旗下有浙江普利药业有限公司和杭州赛利药物研究所两家全资子公司。
普利制药专注并擅长于药物缓控释制技术、掩味制剂技术和难溶性注射剂技术，公司主要产品地氯雷他定片为***火炬项目，地氯雷他定干混悬剂为海南省高新技术产品，并获海南省科学技术三等奖，双氯酚酸钠肠溶缓释胶囊获海南省科学技术二等奖。
2016年新建特色制剂药厂位于杭州余杭经济开发区五洲路新丝路口．
公司定位：
全球优质药品的供应商和中国药物释放技术的领跑者！
公司的愿景：
特色药品的领导者
Injection（针剂）
Extended/controlledrelease（缓控释药品）
普利的价值观
正直：诚信正直是最大的财富
热情：激情工作，阳光生活
专业：爱你所做，就能专业
尊重:尊重他人就是尊重自己
责任心：凡事尽责，全力以赴
公司荣誉
2012年，通过ＷＨＯ的冻干粉针剂和原料药认证，
获中国医药制剂国际化先导企业
2012年11月，通过欧盟的冻干粉针剂和原料药认证
2013年11月，所有剂型与主要原料通过中国新版GMP认证
2014年，再次通过ＷＨＯ的冻干粉针剂和原料药GMP认证
2015年1月，冻干粉针剂生产线通过美国ＦＤＡ-CGMP认证
2015年9月，注射剂产品出口欧盟，目前已获得多个注射剂在欧盟、美国、ＷＨＯ的上市许可．

优秀的员工是我们公司最宝贵的资产。公司为员工提供中西合璧的培训、富有竞争性的薪酬以及可持续发展的机会和空间。同时，也寄望于全体员工用高度的责任感和敬业精神，以满腔的热情、辛勤的汗水共建我们伟大的事业！

普利药业，有你更精彩！欢迎有志之士加入！

我们将为您提供：

1、广阔的事业平台。公司每年翻番的业绩，保持稳定快速的发展，为每位员工带来巨大的成长机会，国内市场的精细发展，国际市场的逐步开拓，公司需要大量的优秀人才加盟。
2、完善的培训计划及个人职业发展体系。
3、具有竞争力的薪资：年度薪资增长计划；各种津贴：提供中餐补贴、通讯补贴、交通补贴、高温费。
4、福利：提供五险、公积金、商业保险、带薪休假、生日祝贺、结婚贺礼、新生儿贺礼、年度旅游、各节日福利（元宵、清明、中秋、端午、春节）
5、办公环境：公司为员工提供良好舒适的办公环境及和谐的工作氛围。

网址:http://www.hnpoly.com

集团总部地址：杭州市滨江区滨盛路1509号天恒大厦10楼
联系电话：0571-28896349周小姐E-MIAL:polyhr@hnpoly.com

研究所地址：杭州市滨江区滨安路1180号华业科技园2号楼4楼西（上下班有班车接送）
联系电话：0571-28058262付小姐

厂部地址：海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区
联系电话0898-65710369/65735300边小姐E-MAIL:hnpolyhr@hnpoly.com807107540@qq.com

杭州新药厂地址：余杭区临平经济开发区五洲路新丝路口　有班车，提供宿舍

投简历请注明：姓名+地区+岗位