QA主管社

面议

市辖区本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责1、负责公司GMP质量管理系统建立、实施、维护和改进等工作;2、组织、推动质量管理体系推行、实施与持续改进，包括负责第二、三方的审核或认证相关的策划、计划、组织等工作;3、质量管理流程的监督和审核，员工质量管理培训，客户审计协同和DMF文件编制工作。管理和考核下属员工，负责协调本团队与其他团队部门的关系。4、负责组织产品开发、生产中的异常问题的分析、改进活动;5、按照质量体系要求完成产品设计开发过程中设计验证、过程确认、风险管理;6、负责对检验标准的制定、修改、定期评审，检查标准执行状况、有效性;7、参与、策划各种质量管理活动，如参与对外协合作方的审核、产品认证工作和内部人员的质量培训。


任职资格1、药学、生物等相关专业大专学历以上、英语良好;2、基本的制药、诊断试剂或生物工程等方面基础知识，2年以上质量管理经验或相应QA主管资历，有注册经验者优先;3、熟悉国家医疗器械注册相关法律法规、流程，熟悉医疗器械注册要求和标准撰写；4、了解医疗器械产品工艺流程，熟练运用质量管理工具及方法;5、有良好的沟通能力与协调能力，良好的文件编写能力;6、优秀的学习能力，工作认真负责，严谨细致，品行端正，原则性强。具有较强的敬业精神和团队合作能力，有一定管理知识和能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

上海瑞广生化科技开发有限公司是集新药研发、生产和销售于一体的医药企业，公司于2001年在中国上海注册成立，注册资本人民币2105万元，专注发展抗病毒新药及其系列产品。公司还全资拥有新药研究机构和现代化制药工厂，在中国大陆总投资逾亿元人民币。
公司长期秉持以人为本、灵活创新以及贡献社会的价值理念，致力于培养本地化的核心研发团队、管理团队、营销团队及生产团队。目前我们正在为筹备治疗乙型肝炎的国家一类抗病毒新药上市向社会公开招聘一批愿意与企业长期共同发展的有识之士.
公司坚信员工队伍是企业发展的根基；也将为员工的发展提供日趋完美的舞台，瑞广生化在此诚邀您的加入。

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