医疗器械注册专员社

4.5K-6K/月

市辖区大专及以上2年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

1、整理及递交注册申请资料；
2、翻译注册文件；
3、编写产品标准；
4、跟进和办理产品注册中所需要的各项工作；
5、联系相关的检测中心，跟踪产品检测进度；
6、跟踪审评进度，解决审评过程中专家提出的问题；
7、产品注册证书信息变更手续的办理。

任职要求：
1、具有1年以上医疗器械注册的工作经验；
2、受过医疗器械、诊断试剂产品知识等方面的培训；
3、从事过有源和无源医疗器械（II、III）注册工作；
4、良好的沟通和协作技能；
5、具有良好的社会公关能力及同事合作的能力。
本职位为外地来京工作人员提供住宿。

其他要求

招聘人数：5人
职能类别：注册专员

公司介绍

北京远博康惠医药信息咨询有限公司成立于2005年，是一家知名的CRO公司，公司总部位于北京市中关村科技园丰台园区，公司现有职员一百多人，设有：总经理室、临床部、商务部、医学部、质控部、数据管理统计分析部、注册部、财务部、人力资源部、后勤保障部等10个部门，同时在上海、广州、哈尔滨、沈阳、呼和浩特、郑州、西安、兰州、武汉、长沙、南昌、成都、济南、太原、南京、南宁等地设有办事处或者驻地CRA和CRC。
公司主要从事的业务有：新药Ⅰ~Ⅳ期临床试验、药代动力学（PK）及生物等效性研究（BE）、上市后再评价、药物经济学研究、处方药转换为OTC、保健食品人体试食试验、申请中药保护的临床试验、药品上市后增加适应症临床试验、医疗器械及诊断试剂的临床试验、协助客户转让临床批件及新药证书、进口药物注册申报等业务。
到目前为止公司已完成和正在进行的临床研究200多项，临床试验专业涉及呼吸、心脑血管、内分泌、妇科、儿科、泌尿、消化、骨科、耳鼻咽喉、皮肤、血液、口腔、外科、肿瘤、抗生素、麻醉、神经、肝病、抗过敏等诸多领域，已与二百多家医药企业建立了合作关系，在进行临床试验过程中已同全国300多家医院建立了合作关系，合作医院遍及全国。公司建立了符合GCP要求的标准管理流程和质量控制体系，是目前国内知名度很高的CRO企业，在医药行业享有较高声誉。
为了让员工在北京有一个良好的生活保障，公司可解决住宿，为外地员工来公司总部工作提供一个安全的居住环境。员工参加工作后公司对每个员工进行技能培训，让员工的综合能力快速提高。
所有员工一经公司录用，公司提供完善的保险、法定节假日休息、项目奖金、年终奖、外出培训等各项保障；公司提供集体出游、节日及生日礼品、体育文娱活动等丰富的文化生活，并未员工提供良好的职业发展规划。
公司地址：北京市丰台区西四环南路46号国润商务大厦A座19层
公司网址：www.ybkh.cn
有意者请投简历至ybyykj@126.com。

公司官网：http://www.ybkh.cn/