临床稽查员社

6K-8K/月

南京市本科及以上2年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

工作内容:
1、负责对公司临床试验项目进行现场监督和核查，以确保试验按照相关标准操作程序、试验方案、GCP法规进行，发现问题并提出建议，及时提交稽查报告；
2、负责对临床试验文件、监查员的工作总结与计划及其它相关资料进行定期检查，并及时提交稽查报告；
3、及时与项目经理、监查员及研究者沟通，确保临床试验符合GCP和SOP规范；
4、及时跟踪稽查工作中发现的问题，并予以解决；
5、合理制定稽查计划并组织实施；
6、完成领导交办的其它工作。

任职资格:
1、医学、药学相关专业，本科及以上学历；
2、2年以上CRA监查经验和项目管理协助工作经验；
3、熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；
4、具有较丰富的监查经验，熟悉项目管理和监查流程，熟悉试验方案；
5、具有较强的书面表达、口头表达及沟通协调能力；
6、具备较强的计划制定及执行能力；
7、诚实正直、性格沉稳、公正、谦让，细心、具团队精神，责任心强，有较强的抗压能力，能适应出差。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床协调员CRC

公司介绍

南京华威医药科技开发有限公司(华威医药)成立于2000年，是专业从事药物发现、研究、技术服务的高科技企业,系获得认证的江苏省高新技术企业（2012）、江苏省优秀企业（2014）、江苏省优秀民营企业（2013）、江苏省民营科技企业（2012）、ISO9001国际质量管理体系认证企业（2014）。华威医药荣膺第八届清科“2013中国最具投资价值企业50强”、连续三届(第五、六、七届)荣获中国技术服务领域最高奖项——中国技术市场协会“金桥奖”，并获得多项国家新药创制科技重大专项及省、市创新/发展基金立项支持。华威医药拥有两个全资子公司南京威诺德医药技术有限公司（威诺德医药）和江苏礼华生物技术有限公司（礼华生物），威诺德医药主要从事定制合成、CMO、API及相关中间体的生产销售；礼华生物主要从事药物/器械的临床CRO、进口注册服务。
华威医药目前在中国南京拥有15000余平米的研发中心（仙林大学城）和2500余平米的API生产基地（六合化工园），拥有数千万元先进的新药研究仪器设备和完善的新药研发职能部门。公司以多名海归博士为核心的研发团队专注于手性合成、缓控释技术、靶向给药系统、新分子药物筛选等多项前沿技术的研究，已取得了50多项技术发明专利,PCT专利2项；公司目前拥有专业研发服务团队260余人，其中博士/硕士100余人。公司成立十五年来，专注于医药产业的技术研发，取得了骄人的医药技术研究成果，至今已开发成功230余项新药技术，国内注册取得了50余个新药证书和100余个生产批件。华威医药的客户群包括扬子江药业集团、哈药集团、正大天晴、国药集团、太极集团、康缘股份、齐鲁制药、鲁南制药、华源集团、广药集团、罗欣药业、科伦药业、瑞阳制药、康恩贝等众多国内外知名企业集团和上市公司。2013年中国制药工业企业100强中有40余家企业系华威医药服务客户。
华威医药目前已成为国内同行业中处于领先地位的药物研发外包服务商，可为合作伙伴提供从药物发现、研究、注册、临床、CMO/API供应等新药开发全流程的服务及一体化的解决方案。

公司班车线路：1、南线（江宁线）：软件大道、胜太路、公司
2、北线（城北）：迈皋桥、新庄、学则路、南京大学仙林地铁站、公司
3、小交通：南京大学仙林地铁站（地铁2号线）---公司



应聘方式：请将个人简历发送至hr@huawe.com,请勿来访，合则约见。
公司网站：http://www.huawe.com
电话：025-52450067，13770668256
地址：南京市栖霞区仙林大学城纬地路9号江苏生命科技创新园C3栋华威医药楼