临床研究员 CRA社

6K-8K/月

市辖区本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

职责
·根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。
·可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。
·对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。
·评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理。
·通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表（CRF）完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展。
·创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其他所需研究文件。
·负责相应研究中心的研究财务管理。
·与其他职能部门共同合作。
·完成直线经理和/或项目经理（PM）分配的其他工作。

所需知识、技能和能力
·良好的临床研究相关知识，了解适用的法规要求。
·通过公司培训掌握方案要求的知识。
·良好的计算机技能，包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint，以及熟练使用手提电脑。
·良好的口头和书面沟通能力。
·良好的组织和解决问题的能力。
·有效的时间管理技巧，能够同时处理冲突工作的能力。
·与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。
·能始终遵循SOP要求。能独立思考，改进流程。

最低学历和经验要求
·临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的本科学历。
·0.5年临床研究或临床监查经验。
·至少大学英语四级水平。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床协调员CRC

公司介绍

BeijingHealthTechMedicalGroup(HT-Med)wasfoundedsince2004.WeareacomprehensivemedicalOperationanddevelopmentorganization.Assembleexcellenttalentsofmedicine,pharmacy,datamanagementandstatisticalfields,offeringprofessionalservicestosupportbiotechandpharmaceuticalcompaniesateverystageofproductlifecycle.

WeprovideMedicaltranslation,DataManagement,StatisticalAnalysis,MedicalWriting,RegulatoryAffairs,ProjectEvaluationandManagement,IndependentAudit,Training,CRA/CRC/DMdispatch.Sinceweestablished,weweredevelopingnewdrugswithChineseAcademyofMedicalSciences,PekingUniversityHealthScienceCenter,TheGeneralHospitalofthePLA,MilitaryMedicalSciences,etc.Hascooperatedwithover90%clinicaltrialsites(hospital)approvedbySFDA.

WedevelopedindependentlyEDC+CTMSbyourselves,obtained3patentsand2brands.BasingonexcellentITcapability,wedevelopProductsDataCenterforourclients,andcreatedroleexchangepatternbetweenCRAandCRC,improvedspeed&qualityofClinicalStudybythemodelofEDC+CRC,especiallyinPMS.Wehavebeenbecamethevendoroflotsofglobalcompany(AZ,GSK,BI,Abbott,Roch,Mundipharma,QPSetc.)andsomeofficialInstitution(ChineseAcademyofMedicalSciences,Pekinguniversity,ThegeneralhospitalofChinesePLA,Sanminghospital,Zhejiangoncologyhospital,AcademyofMilitaryMedicalSciencesoftheChinesePLAetc.).

WearefamiliarwithChinaSFDApolicyandCDEmentality,possessingmassofexpertresourceandmarketingsupport.wecouldcover90%Chinesecertificatedclinicalresearchhospitalbylotsofhome-basedemployeein18cities.

公司邮箱：ling.zhang@ht-med.com
公司网址：http://www.ht-med.com