医疗器械注册工程师社

6K-8K/月

南京市本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

进口三类植入医疗器械申报注册工作。
岗位职责：
1.负责产品法规识别、传递；
2.负责注册资料编写、产品申报及证书的维护工作；
3.关注动态，为研发计划提供依据；
4.申请注册的文件准备工作，如产品标准的编写，产品送检等。

任职要求：
1、理工类相关专业本科以上学历，3-5年三类植入类医疗器械注册申报工作经验
2、熟练运用并掌握国家SFDA对三类医疗器械产品的注册要求相关知识
3、具有创新能力，具有良好的团队协作精神及较强的沟通能力
4、大学英语6级水平，英语读写良好，能够用英语进行交流
5、具有独立解决问题的能力和主动性

公司提供具有竞争力的薪酬和发展空间，享受完善的福利待遇！
1.五险一金。
2.节假日福利。
3.提供午餐。
4.提供内部培训和晋升机会。
5.定期组织丰富的团队活动。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：医疗器械研发

公司介绍

南京海纳医药科技有限公司成立于2001年，是南京工业大学学科型企业。公司以科技创新为出发点，依托强劲的专业技术研发能力，充分发挥在新药研发行业的技术创新优势。公司以欧阳平凯院士为顾问，韦萍教授为首席科学家，董事长邹巧根博士是南京工业大学生物与制药工程学院教授，并任药学院副院长。
南京海纳医药科技有限公司具有技术创新优势、先发优势、决策竞争力、伙伴竞争力和人才竞争力五项核心竞争优势。目前，公司设置了12个研究平台，包含了新药研发的关键技术及手段：
药物合成小试工艺研究平台药物合成中试工艺研究平台
药物晶型研究平台缓控释制剂研究平台
药物溶出研究平台药物临床研究平台
手性药物质量研究平台药物有关物质研究平台
药物有机溶剂残留研究平台药物含量测定方法学研究平台
药物稳定性研究平台体内药物分析研究平台

南京海纳医药科技成就及荣誉
研发产品数量及审评通过率位居全国同行业前十
江苏省高新技术企业
为30多家医药企业研究开发了60多个品种，企业有多个品种单一产品上市销售后实现销售收入超过亿元