新药研发(合成)社
4.5K-6K/月
无锡市
发布时间:2023-09-06
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、负责新药立项药物合成的相关文献检索翻译整理工作;
2、负责药物合成工艺研究及申报资料原始资料的撰写工作;
3、负责目标产物的实验室合成工艺路线的小试研究,改进;
4、负责目标产物的实验室放大,完成相关注册资料撰写和整理;
5、负责参与生产放大、工艺交接,以及生产过程的质量控制管理。
任职资格:
1、化学制药、化工合成、药学及等相关专业本科学历;
2、必须拥有2年或以上有机合成/化学药物合成经验;
3、熟练查阅并翻译相关外文文献,专利,具有独立设计合成路线的能力;
4、熟悉常规实验室化合物的测试、分析、分离、纯化及鉴定等化合物合成过程监控能力;
5、熟悉注册法规,具有合成相关申报资料及原始资料的整理能力;
6、对于新药研发领域兴趣浓厚,富有责任心和创新精神。
其他要求
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2人
公司介绍
江苏信孚药业有限公司位于无锡市***高新区。由原无锡艾西恩制药有限公司破产后进行资产重组而成立的公司,占地59000㎡,一期工程建筑面积12000㎡,于2013年8月末通过2010版GMP认证。
现有生产剂型包括软胶囊、片剂(含硬胶囊)、软膏、栓剂、及原料药中试车间。未来二期将发展冻干、小针等剂型车间。主剂型年生产能力分别为:软胶囊约5亿粒、片剂(含胶囊)6亿片(粒),但上述剂型均有扩产50%以上的空间。
公司以专科药品的高端仿制和整合推广为企业战略,现阶段及未来几年以自身免疫疾病、肾脏疾病为重点领域。公司重视团队和文化建设,努力完善员工与企业共成长同发展的制度、环境和文化。
公司设有新药研发中心,已完成多个高端药品的研制,具有手性化合物的合成,自微乳化、小剂量药物缓释、固体微晶等技术含量高的新药研制经验。本公司现有产品30余个,已获国内临床批件的独家新药3个,目前在研项目6个,其中1个新药项目已于2013年底完成临床研究工作,公司申请发明专利多项,已授权2项。公司获国家科技部个人奖、新药创新奖各一次,获省、市级科技奖励多次。
未来三年,公司主要任务包括加大研发投入和创新能力建设,推进目标品种的研制,加速产品线的丰富和提升;加快销售能力及学术推广能力的建设,招贤纳才,加强团队建设,扩大重点岗位团队规模。
公司长远谋求形成2~3个细分市场的专业优势,并以此为基础实现企业上市,为员工发展、患者健康、临床发展作出重要贡献。