新药研发（分析）社

4.5K-6K/月

无锡市

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1、负责（参与）新药或仿制药的质量研究、质量标准制订，稳定性实验、中间体及成品检测等以及各种分析方法的开发；
2、根据新药研发项目的开发进度进行分析工作方案的制定、实施；
3、撰写药品研发分析部分的申报资料，整理原始记录；
4、负责（参与）维护和管理各种分析仪器；
5、协调与其他部门的工作、完成领导交给的其他工作。

任职资格：
1、药学、药分及相关本科学历；
2、熟练掌握文献检索手段，并能阅读和翻译外文文献；
3、1年以上药品研发的工作经验，熟悉国家药品注册法规优先；
4、能熟练操作各种分析仪器设备，如液相色谱、气相色谱、紫外、红外等；并能对各种仪器设备能进行常规的故障诊断和日常维护；熟练掌握其他药物分析方法；
5、具有较强的新药分析技能与理论知识，能独立进行质量标准的研究和制定工作；
6、能独立撰写申报资料以及原始资料的整理；
7、良好的个人品质和团队合作精神；
8、具有钻研精神，良好的表达能力与协调能力。

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：药物分析/药品检验

公司介绍

江苏信孚药业有限公司位于无锡市***高新区。由原无锡艾西恩制药有限公司破产后进行资产重组而成立的公司，占地59000㎡，一期工程建筑面积12000㎡，于2013年8月末通过2010版GMP认证。
现有生产剂型包括软胶囊、片剂（含硬胶囊）、软膏、栓剂、及原料药中试车间。未来二期将发展冻干、小针等剂型车间。主剂型年生产能力分别为：软胶囊约5亿粒、片剂（含胶囊）6亿片（粒），但上述剂型均有扩产50%以上的空间。
公司以专科药品的高端仿制和整合推广为企业战略，现阶段及未来几年以自身免疫疾病、肾脏疾病为重点领域。公司重视团队和文化建设，努力完善员工与企业共成长同发展的制度、环境和文化。
公司设有新药研发中心，已完成多个高端药品的研制，具有手性化合物的合成，自微乳化、小剂量药物缓释、固体微晶等技术含量高的新药研制经验。本公司现有产品30余个，已获国内临床批件的独家新药3个，目前在研项目6个，其中1个新药项目已于2013年底完成临床研究工作，公司申请发明专利多项，已授权2项。公司获国家科技部个人奖、新药创新奖各一次，获省、市级科技奖励多次。
未来三年，公司主要任务包括加大研发投入和创新能力建设，推进目标品种的研制，加速产品线的丰富和提升；加快销售能力及学术推广能力的建设，招贤纳才，加强团队建设，扩大重点岗位团队规模。
公司长远谋求形成2～3个细分市场的专业优势，并以此为基础实现企业上市，为员工发展、患者健康、临床发展作出重要贡献。