临床研究经理CRM社

面议

上海市大专及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：1、负责临床研究部门规定区域范围的日常组织管理工作。2、担任重点客户的重点项目的项目经理（不分治疗领域），必要时直接参与个别中心监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、润东公司标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行。3、对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与管理，督导按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作，并及时与所有项目经理及其他部门人员进行沟通和协调，如商务发展，财务行政医学写作，数据与统计，质量保证人员等等。4、负责与申办方及上级领导及时沟通，对在研及将来潜在项目的选定试验中心、研究者并制定试验预算进行综合考查。5、负责审阅所有项目进行中进行例行质量控制与进展报告，抽阅总量60%以上的例行访视报告，浏览本部门所有与研究相关的沟通邮件。6、作为润东公司及客户的主要对外代表及时向主要研究者传递公司和客户的重要信息，培养并保持与中心及客户的良好关系。7、全面负责本部门CRA及CRA助理的常规培训及日常管理工作。8、协助CRD及商务部门寻求新项目合作及业务客户拓展，审核报价及相关合同文件。9、具备SCRA的所有职责均能并能及时处理应急突发事件，为SCRA及重要项目项目经理的主要应急后备人选。任职经验：具有在制药企业或CRO至少四年以上临床研究员，且三年以上项目管理的工作经验。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：生物工程

公司介绍

润东医药研发（上海）有限公司成立于2004年，总部位于中国上海，是国内第一家由中外CRO(ContractResearch

Organization，合同研究组织)共同出资组建的专业从事临床研究服务外包的CRO公司，是中国CRO联合体(CROU)的主要

发起者和推动者，现为CROU常务副理事长单位和中国非处方药物协会常务理事单位。同时，也是中国CRO行业中第一家

通过ISO9001:2008质量管理体系认证的公司。

润东致力于整合中外医药市场资源，为客户提供产品战略咨询、进口注册、临床试验管理、数据管理、统计分析、

市场开发的一站式服务，成为药品、生物制剂、医疗器械、食品、化妆品及保健品进入亚太地区最大的医药品市场—

—中国的桥梁和纽带。

润东始终站在行业的最前端，为我们的客户提供符合ICH-GCP和SFDA相关法规的高质量和高效率的服务。我们的使

命和愿景是服务于新药研发，致力于人类健康，成为全球知名的优秀合同研究组织。目前，凭借着自身的实力和来自

客户的认可，已经成为中国国内临床研究合同组织的领军者之一。我们的业务也从中国市场向亚太地区辐射，并逐步

进军全球市场。