固体制剂技术组长社

3K-4.5K/月

南通市大专及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：

1、服从公司和车间管理，对接研发部门，带领技术组按进度完成产品转移。

2、根据车间14-1和14-2生产线实际情况，配合研发部门进行产品中试预试验并考虑处方工艺安全性、适用性和经济性。

3、根据预试试验情况起草产品工艺规程、批记录、工艺验证方案和记录并培训、组织工艺验证实施。

4）监督试验产品的生产、包装操作，负责生产试验现场的管理。

5）负责收集并审核批记录、验证记录、辅助记录，保证记录的真实、准确、及时。

6）按GMP要求和公司文件管理试验产品生产过程。

7）对试验过程中出现异常情况进行及时处理。

8）参与新购设备的选型安装，并配合相应的清洁验证和设备验证。

9）指导并参与产品的正式大批量生产。

10）负责产品转移过程中的偏差、变更和风险评估工作。



任职要求：

1）药学或相关专业、大专以上学历、了解相关药品注册法规。

2）年龄25-40岁，能适度加班。

3）5年以上药厂片剂工作经验并具备至少两年以上技术主任经历，有新版GMP认证经验。

4）熟悉片剂工艺，对生产过程中出现的问题能快速准确判断和解决。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：生物工程

公司介绍

北京四环制药有限公司