QA Manager（质量管理经理）社

10K-15K/月

唐山市

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1.负责公司质量管理体系的完善、运行与维护，质量管理体系相关文件的管理；
2.负责实验室GMP管理，确保实验仪器设备/操作记录符合GMP标准并实施改进；
3.负责完成公司年度内部及客户方审计，制定纠正/预防措施并跟踪解决问题；
4.负责组织开展全面验证工作，制订公司年度验证计划和培训计划并推动实施；
5.负责分析实验室质量管理，有效监控实验过程，指导编制关键实验程序文件；
6.负责指导和协调年度员工培训计划，并开展QA部门的GMP规范培训及考核；
7.负责处理外部质量信息与投诉，收集和报告投诉及反馈，做好质量攻关工作；
8.负责管理仪器分析和GMP规范相关的培训，以及原始记及报告的复核工作，
9.参与引进新技术、新设备的调研和论证工作；
10.管理QA团队成员，并有效激励和培养下属；
11.负责公司交办的其他质量管理相关工作。

岗位要求：
1.本科及以上学历，化学/生物/医药/生命科学等相关专业；
2.5年及以上医药/生物质量管理体系运行、维护经验，熟悉药物分析技术；
3.拥有丰富的GMP知识及实践经验，熟悉中国以及欧美GMP，ICH等法规；
4.具有优秀的中英文沟通和读写能力，报告写作能力和沟通能力；
5.具备良好的团队合作精神，严谨的科学态度和求实精神；
6.具有极强的主观能动性和优秀的领导能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

公司简介

公司总部设立在苏州工业园区生物纳米园，在美国新泽西州设有分部。领导团队由中美科学家及管理人员共同组成，用国际化的先进理念领导和管理公司。核心团队成员过去在美国默克，美国百时美施贵宝等全球领先的制药公司直接负责和从事药物晶型研究和结晶工艺开发以及优化，共积累了在该领域80多年的研发和管理经验，曾共同负责和管理过超过200个药物分子的晶型研究，拥有50多项药物晶型专利，在各类国际学术期刊发表过100多篇论文。

团队利用掌握的核心技术开发出中国在药物晶型研究及药物固态研发领域的首个高新技术平台，并通过该平台为全球各制药公司提供该领域的高级技术研发服务。公司拥有享有自主知识产权的高新技术和高新仪器，不仅保证技术平台填补了国内在该领域的空白，而且使其处于国际领先地位。公司的业务集中在以药物的固态信息为中心的专业领域，包括原料药及其中间体的盐类，共晶和多晶的筛选和评估，原料药和制剂的专业表征和评估，药物结晶工艺的优化和放大，临床前药物制剂的研发，以及上述相关领域内自主知识产权技术和产品的开发，高级技术咨询及其培训等。

凭借晶云团队丰富的经验，高质量和高效率的专业服务，自2010年成立以来已经与全球六十多家制药企业建立合作关系，成为其在药物晶型研究和药物固态研发领域的紧密合作伙伴。随着晶云的不断发展，晶云将会一如既往秉持客户至上的服务理念，力求为越来越多的客户提供始终领先于科技前沿的高级技术服务。作为迅速发展，富有朝气的创新创业公司，我们需要有创造力，有责任感，具有团队协作精神，愿和团队成员一起成长的优秀人才加入。

人才项目

公司为所有员工提供药物晶型研究专业领域内循序渐进的综合培训，包括基础知识、先进仪器设备使用、实验操作技术及研发项目承担和管理，使所有研发人员掌握行业领域内的先进技术。
公司为优秀本科生提供“本科生专项基金”，且工作满三年后支持优秀本科生继续攻读硕士学位，在此期间公司将支持50%的学费，并可使用公司仪器帮助完成科研项目。
公司为表现优秀的硕士及以上学历员工提供苏州政府“紧缺人才资助”的申报，获得资助的博士学位紧缺人才，可获得10万元薪酬补贴；硕士学位紧缺人才，可获得5万元薪酬补贴。
公司将为每位员工提供广阔的事业发展空间，使员工能充分施展才华，发挥潜力，在公司发展的过程中不断成长，实现自我职业发展目标。

加入晶云，给你的梦想一次机会！