记录审核与批签发岗社

3K-4.5K/月

沈阳市本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1、负责起草、修订《生物制品批签发管理SOP》，《审核放行管理SOP》《药品生产质量信息系统管理SOP》并对文件进行培训考核；
2、负责监管本公司药品生产质量管理信息系统，每天对上传的工控采集数据进行记录，对其他部门填报的部分进行检查和提交,对发生预警的信息进行处理；
3、每年8月进行药品生产质量管理信息系统续费；
4、负责制定公司冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）产品的批签发计划并发给相关部门，提前15日传真吉林省食品药品监督管理局和沈阳市食品药品监督管理局沈北新区分局；
5、负责审核冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）批记录及批签发摘要；有问题的部分要填写《批记录不合格项目反馈记录》及《批签发摘要不合格项目反馈记录》，并及时反馈更改，摘要审核完成后，打印两份，经双人复核。
任职资格：
1、本科及以上学历，药学、制药工程、生物制药、生物技术、化学工程、化学工艺、生物工程相关专业；
2、具有较强的自主学习能力、独立操作能力；
3、较强的无菌观念；
4、工作认真、积极主动、任劳任怨；
5、良好的团队意识、安全生产意识、善于发现解决岗位问题。

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：生物工程

公司介绍

依生生物是集人用疫苗的研发、生产和销售为一体的生物制药企业，分别在北京市、辽宁省、河南省、新加坡和美国建立了全资子公司及海外机构，员工超过1000人。我们坚信能最大限度地利用我们具备的专利技术和不断科技创新能力，充分把握快速发展的中国疫苗市场机遇，提供优质高值的产品。我公司目前产品主要用于预防和治疗感染性疾病，有三个产品投放市场销售，七个处于不同研发阶段的产品。我们所销售的产品在其细分市场上都处于行业领先的地位。公司拥有通过GMP认证的疫苗生产车间五个，其中新建12000平方米的疫苗生产车间一个，公司全面实行了GMP规范管理。近几年来，公司不断新建、改造并完成17项重大工程项目，更新、购置大批科研设备、生产设备、工器具、质检设备，生产硬件设施全面升级。
因企业发展需要，现诚聘如下精英。

公司将为员工提供广阔的发展空间，具有竞争性的薪资待遇；
完善的福利（双休，五险一金，带薪休假）体系，并为员工免费提供住宿及午餐。
公司地址：沈北新区（道义开发区以北，北四环外）；公司暂无班车，可提供住宿，请慎重考虑距离问题；
坐车地址：地铁二号线沈阳航空航天大学站下车，换乘381、382、326到药厂下车即是。