临床监查员/CRA/临床研究员社

8K-10K/月

南京市本科及以上1年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责:1、负责临床试验单位的筛选、合同谈判、伦理审评资料递交等试验启动工作；2、召开研究者启动会，对研究者进行培训；3、根据监查计划和SOP进行临床监查，及时协调解决中心问题和完成监查访视报告；4、及时对临床试验数据进行溯源核对，确保试验数据真实可溯源；5、确保研究者遵从试验方案、SOP和GCP的要求；6、跟踪研究入组进度，确保入组目标按项目整体进度要求完成；7、按照方案和法规要求及时收集所需文件，维护和更新研究者文件夹，及时补充申办方文件夹所需文件；任职资格:岗位要求：1、本科及以上学历，医学、药学专业均可，医学临床专业更佳；2、具有良好的团队合作意识；3、具有良好的执行力；4、具有良好的心理素质和抗压能力；5、具备良好的沟通能力，有亲和力；6、具有良好的主动学习意识和积极的工作态度；

其他要求

招聘人数：3人
职能类别：临床协调员CRC

公司介绍

先声药业成立于1995年3月28日，至今，19岁的先声已发展成为集生产、研发、销售为一体，拥有5家通过GMP认证的现代化药品生产企业，2家全国性的药品营销企业、1家药物研究院，拥有员工逾4000人的新型药业集团。

2007年4月20日，先声药业成功登陆纽约证券交易所，募集资金2.61亿美元，股票代码SCR，成为中国内地第1家在纽交所上市的化学生物药公司。2011年7月，我们与全球第二大制药企业默克公司签署合作协议，共同在国内成立合资公司。目前，先声药业拥有45种以上药品的强大产品组合，重点覆盖抗肿瘤、心脑血管、感染等疾病治疗领域。2009年，先声药业先后与上海赛金等生物制药企业展开股权合作。先声更多具备强大市场竞争力的品牌产品将陆续推出。

先声药业于2004年成立先声药物研究院，有数个技术平台，可进行化学药品和生物药品的研究。上市四年来，先声药业共计申请发明专利近200项，提交PCT专利申请11项；获中国授权发明专利29项，国外授权专利4项、取得各类仿制药批件18个，积极承担多个国家"重大新药创制"项目。2011年，先声药业累计26000平方米全新的实验室投入使用，成为国内医药企业中设施最先进、功能最齐全的研发基地之一。

先声药业的新药研发以市场为导向，并聚焦于具有广阔市场潜力的创新药或中国市场上首先研制的品牌非专利药。我们将研发努力集中于具有高发病率或高死亡率且具有更有效药物需求的疾病治疗领域。目前，我们的在研创新药物项目超过20个，并且全部拥有自主知识产权。2010年，我们共有五个国家一类新药向SFDA申请进入临床研究，这是中国近5000家制药企业迄今第一家取得如此进展的公司。未来，先声药业的企业目标是成为中国创新药物开发的领先者，在重大挑战领域创造革命性药物。我们正凝聚更多力量，为患者寻求和提供更有效药物，让员工为此而自豪，从而赢得客户和社会的尊重。

“我们需要与我们共同学习、探索、成长的人；
我们需要诚实、守信、善于合作的人；
我们需要敢于不断迎接挑战的人；
我们需要比我们更强的人！”