QA经理-和县乌江精细化工基地社

4.5K-6K/月

马鞍山市本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：1、编写、修订质量管理文件；制订、修订物料、中间体和产品的内控质量标准。2、组织实施质量保证系统；认真执行企业的质量方针、目标，对分管范围的产品质量负主要责任。3、认真执行工艺查证制度，做好日常质量监督检查工作，及时向部门负责人提供质量情况反馈，做好产品质量问题的调查处理工作。4、调查和处理重要偏差和实验室异常数据。审核不合格品处理程序。5、有权制止不合格原辅包装材料的使用、不合格中间产品流入下道工序和不合格成品出厂。有权对违反企业质量管理规定的各种行为给予相应的经济处罚。6、会同有关部门对主要物料供应商进行质量审计，确定定点供应商。7、协助部门主管定期组织并实施GMP自检，负责做好自检记录，编写自检报告，协助做好GMP客户审计、第三方审计、药政审计工作。8、负责GMP文件的印制、发放、存档、收回和销毁工作。9、审核批生产记录和检验记录，决定原辅料、包装材料、中间产品和成品的使用及发放。10、负责处理用户的质量投诉和产品因质量问题的退货和收回工作。11、负责验证规程的制订，验证方案和验证报告的审核。12、建立质量档案，进行质量统计和产品质量回顾审核，及时发现不良趋势，确定产品及工艺改进的方向。13、负责职工的GMP培训及考核。任职要求：
1、药学、制药工程、精细化工、化学工程等相关专业本科以上学历，3年以上工作经验；
2、2年以上制药企业QA工作经验，具化学合成原料药生产企业QA工作经验者优先；
3、熟悉制药工艺和技术；精通GMP知识，并熟练应用GMP对产品质量进行控制，熟悉中国以及欧美GMP，ICH等法规；
4、优秀的沟通协调能力，良好的办公自动化水平、良好的文字和书面语言能力；
5、良好的英语技能。工作地点：安徽和县乌江精细化工基地。

其他要求

招聘人数：4人
职能类别：

公司介绍

一、公司简介
江苏开元医药化工有限公司（简称“开元医药”）是中国500强企业江苏汇鸿国际集团的控股子公司。公司总部位于南京市中心区域新街口，主要从事医药化工方面的研发、生产和贸易，产品行销全球60多个国家和地区，受到客户的一致信任和好评。

开元医药坚持以ISO9001国际质量管理体系，科学、完善公司经营管理，努力与国际领先水平接轨。开元医药是一个多元化经营的优秀公司，从成立初期，就以科技创新为主导，立足于战略高度，努力致力于创新性、实业化、品牌化的建设。以实业做支撑，建立了自己的成品药、原料药和中间体生产基地；以研发带动贸易，组建了4000多平方米的研发中心，拥有先进的仪器设备和经验丰富的技术人员；以贸易促进发展，在立足于业务发展的同时，坚持以客户为中心，以提升企业价值为导向，努力为客户提供优质、高效和个性化的服务，公司与上、下游客户建立了广泛的战略合作伙伴关系，凭借品质高、服务优，品牌好赢得了更加广阔的发展空间,在国际国内医药、化工、农药、兽药等领域拥有很高的知名度和良好的信誉。

二、企业文化
以“追求客户的满意，是我们的责任”为使命
秉持“事业共创，相约未来”的核心价值观
践行“诚信、合作、执行力”的行为理念
以“专业、专注、专心做好健康事业”为企业愿景
同广大客户一起共创美好明天！

三、福利待遇
1、国家规定的五险一金(养老、失业、工伤、生育、医疗和公积金)；
2、额外的商业保险；
3、各项节日礼金；
4、生日礼金；
5、量身定做公司正装制服；
6、公务手机；
7、国家法定假日；
8、公司集体活动；
9、不定期公司或部门集体旅游；
10、各种专业及技能方面的内训以及外训机会；
11、广阔的个人职业规划和发展空间。
更多……