国际注册主管社
6K-8K/月
杭州市本科及以上
发布时间:2023-09-06
职位描述
职位描述:
【职责】:负责API国际注册工作,协调研发中心与工厂相关事务。
【要求】:
1、本科以上学历,化学、药学等全日制专业毕业,3年以上API国际注册经验(COS、FDA、WHO等);
2、熟悉美国、欧洲和日本药品注册的法律法规、注册要求和申报流程,熟悉ICH和WHO现阶段技术审评的指导原则。
3、有成功国外注册案例,至少编写过1个DMF或EDMF或ASMF文件,向官方申报并取得登记号。
4、具备较强的组织管理、统筹协调能力,严谨务实,敬业专业;
5、英语四级以上,具备阅读、编写相关文件和口语交流能力,电脑操作熟练。
工作地点:杭州市文一西路1378号(杭州师范大学科技园)
其他要求
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1人
公司介绍
杭州科本药业有限公司成立于2001年,是一家中外合资、***高新技术企业,具备完整的医药产业链,下属杭州科本进出口有限公司、杭州科本药物研究公司、江苏科本医药化学有限公司,专注于抗爱滋病、癌症、心血管疾病等人类重大疾病药物的研究、开发、生产和销售。现有员工近400名,旗下2大产业基地,萧山占地15亩,江苏占地157亩,拥有先进的科研生产设备和高素质人才队伍。
企业本着“以科技之力强健康之本”的经营宗旨,以务实进取的态度,不断超越自我,以努力发展中国乃至世界医药领域的一流高科技企业,为人类健康事业做出贡献为目标。
企业本着“科学管理以人为本”的管理理念,坚持社会效益和经济效益并重,为员工提供公平竞争的发展机会、长期稳定的职业平台和有竞争力的薪资体系。
办公地址:杭州建国北路658号海华广场17楼
工厂地址:萧山南阳经济开发区
江苏启东滨江精细化工园区
杭州科本药业有限公司
- 行业:
- 制药.生物
- 规模:
- 100-499人
- 性质:
- 中外合营(合资/合作)
- 网址:
- http://www.cobenpharm.com
- 地址:
- 建国北路658号海华广场/杭州萧山南阳经济开发区(邮编:310004)
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