药品注册专员社
6K-8K/月
天津市本科及以上2年及以上
发布时间:2023-09-06
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1.负责药品注册申报与协调工作,包括药品国际注册的工作计划和协调跟进
2.负责国内注册申报材料及补充材料的收集、整理及存档;国际药品注册文件(包括DMF、EDMF、CTD等)的编写、审核及归档;
3.负责跟踪注册文件的评审,能够与药监部门进行有效的沟通;
4.掌握和跟踪国内及国际注册法规的变化,支持新产品的调研与开发。
任职要求:
1.熟悉国内及国际药品注册相关法律法规和注册申请程序;
2.较强的药品注册信息检索和分析调研能力;
3.熟悉国内申报资料和国际CTD/DMF/EDMF文件编写;
4.具有较强的药学专业英语读写和专业词汇中英互译能力,能进行基本的英语口语交流。
福利:
面议
工作地点:
天津市滨海新区
其他要求
-
1人
公司介绍
天津市斯芬克司药物研发有限公司注册资本1436万元,是一家以药物研发、生产为主营业务的国家高新技术企业,最终将成为现代化国际大型制药公司。总部位于中国天津,在南京、河南以及芝加哥均设有分公司。
总部天津拥有2600平方米的研发中心、分析中心和中试车间,目前位于经济技术开发区西区、占地14000平米的药物研发&生产基地已开始筹建。
南京分公司拥有700平方米的实验室和办公室,负责新药开发和国内市场的开拓。
国际销售中心位于芝加哥。
核心理念:
感恩:公司感恩员工付出,员工感恩公司培养。
我们所给予的:
舒适的工作环境:现代办公设备与大自然的结合,轻松开始每一天的工作!
全方位的培训:对员工提供从个人素质到专业知识与技能的培训!
以人为本的管理理念:以员工利益为基本责任,以员工发展为基本目标,达到个人与公司长期共同发展。
休假及待遇:根据国家法定节假日执行休假,享有带薪年假等,五险一金,业绩奖金,每年三次公司大型活动。
我们所要求的:
德才兼备:以个人素质为基本要求,重视专业技能。
简单高效:人际的简单,工作的高效。
如果您德才兼备,简单高效;
如果您想德才兼备,简单高效;
来吧!
眼见为实,欢迎参观体验,深入了解
相关职位
更多- 大区销售经理20-40万元/年
- 市场经理15-20万元/年
- 市场总监40-50万元/年
- 车间主任面议
- RPMleader30-50万元/年
- 制剂项目高级研究员(20名)面议
- RA经理/RA Manager30-40万元/年
- 临床战略规划经理/总监strategyplanningJ10308面议
- 小宣销售总监40-50万元/年
- 视觉训练高级培训师/培训主管20-30万元/年