临床注册医学经理社

8K-10K/月

市辖区硕士及以上1年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

一、临床
负责新产品临床试验工作，具体包括：制定临床研究计划、选择临床单位、起草临床方案并设计草案、召开临床方案讨论会、签订临床研究协议、制定访视计划、临床质量控制等临床试验前后的各项工作。

二、注册
1、负责公司医疗器械产品在国内的注册事宜；
2、按照相关法律法规及标准的要求，起草产品标准，跟进型式检测、产品注册等相关工作；
3、协助编写、管理公司产品的技术文档，提早开展注册证到期的后续工作；
4、与检验、测试、认证机构保持密切联系，建立良好关系，确保产品的注册检验和质量标准复核的顺利进行；
5、了解并研究国内国际新产品认证注册的法律法规，翻译相关产品技术资料，为新产品注册或认证策略提供咨询建议；

三、医学
1、负责医疗机构和临床专家信息资源支持、产品的医学体系构建、市场宣传的医学支撑、产品反馈/发生的不良事件的医学介入和解决；
2、负责医疗机构的医学合作和对接、医学会议的承办/协办、医学信息的收集、整理和汇报；
3、调研工作：如新产品立项调研等。

任职要求：

1、硕士以上学历，临床医学专业优先；

2、男女不限，有相关经验者优先；

3、有非常强的沟通协调及公关能力。

4、适应出差

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床协调员CRC

公司介绍

北京凯吉特医药科技发展有限公司是一家集临床试验、生物统计、注册申报、技术咨询为一体的医药合同研究组织(CRO)。公司自成立以来，本着“科学源于创新、顶峰源于诚信”的理念和凭借公司的医药领域内的资深专家顾问团队，以及对相关政策法规、注册申报流程的深入了解和专业化产品运营和医药研究咨询服务。已与多家国内外药物生产企业、研发企业、科研机构等建立稳定合作关系。公司业务范围涵盖医械产品产品的临床研究、注册申报、医学统计、项目质量管理、政策咨询等领域。

公司历来注重药物临床研究人才队伍的建设，为更多的优秀人才提供就业平台。目前公司拥有一支专业化团队，硕士、本科以上学历人员超过80%，公司员工较稳定，60%的员工具有3年以上医药临床专业工作经验。