注册专员社

2K以下/月

市辖区本科及以上2年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

任职要求：
1、整合及递交注册申请资料；
2、汇编注册文件；
3、编写产品技术要求；
4、注册跟踪：跟进和办理产品注册中所需要的各项工作；
5、联系相关的检测中心，跟踪产品检测进度；
6、跟踪审评进度，解决审评过程中专家提出的问题；
7、产品注册证书信息变更手续的办理。

任职要求：
1.本科以上学历，英语水平良好，生物、医学或机电工程等相关专业。
2.从事医疗器械注册工作两年以上、熟悉医疗器械注册相关法律法规和流程，了解医疗器械注册要求和资料撰写。
3.有实际注册经验，曾独立完成注册任务的优先考虑。
4.有产品注册资料编写、临床实验或注册检验经验，与检验中心、评审中心、客户能良好沟通。
5.有良好的口头与书面表达和沟通协调能力。

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：医疗器械研发

公司介绍

上海屹科生物科技有限公司及上海惠仪医疗器械有限公司属同一控制人下的两家独立公司，主营医疗设备及耗材的销售业务。
上海屹科生物科技有限公司是一家成立于2014年的新公司，公司有多种经营业务，主要从事医疗设备及耗材的销售，为了满足客户需要及适应企业业务发展需要，现公司有意开拓信息数据管理软件的开发业务。
上海惠仪医疗器械有限公司成立于2012年，是一家专门从事妇产科及病理科医疗设备及耗材的专业销售公司，公司主要销售产品包括液基细胞学系列产品、HPV检测产品、宫血及子宫肌瘤手术系统、电刀、腔镜等，目前我们已与HOLOGIC、拜耳、史塞克、马丁等厂家形成长期合作关系。
公司总部位于上海，员工总数40余人，绝大部分具有本科以上学历。我们在北京和深圳还建立了分支机构。
公司对外倡导支持妇产科、病理科等医疗学术发展，为妇女健康事业做出贡献，对内以员工发展为导向，实现员工与公司共同发展的目标，让公司的员工可以有尊严的生活。
我们期待着人品端正、诚实做人、忠于公司、有创业梦想的人才加入我们的队伍。