临床研究经理、临床实验员、高级临床研究顾问 (职位编号：1)社

6K-8K/月

南京市本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1、根据临床上反馈需要进行研究的适应症或已经发表文章的适应症进行查新，形成查新报告，根据查新报告完成立项报告，并对立项报告进行评审和验证。
2、根据临床诊疗的书籍、指导原则（美国FDA、中国FDA）、文献确定该项目拟采用的诊疗标准，并进行评审、验证和确认。
3、根据确定的诊疗标准，查新确定拟采用的标准实验方法形成对该项目诊疗标准文件：临床方案、模拟文章。根据评审结果进行验证，进行伦理审查、WHO临床试验注册和费用测算。
4、评审临床方案和模拟文章是否满足策划的要求，对临床方案进行验证，即进行临床试验，收集临床数据，形成记录文件。
5、作为临床试验的主要联络人，同各研究中心、数据管理人员、质量控制人员等相关人员保持好协调关系；
6、负责具体临床试验的实施和监查工作，协调解决临床试验过程中出现的问题，确保临床试验按标准操作程序执行；处理和分析临床数据，完成临床试验报告。


岗位要求：
1.临床医学、药学等相关专业本科及本科以上学历，有MD学位者优先考虑；
2.三年以上临床监查及项目管理工作经验；
3.熟悉临床试验监查、FDA、SFDA法规；
4.熟悉临床研究技术资料撰写的基本要求，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解；
5.英语听、说、读、写能力较强，能独立查阅英文文献；
6.具有较强的领导能力、沟通、谈判和表达能力。




待遇：面议.
享有同等岗位具有竞争力的薪酬.五险一金.国家法定的节假日.广阔的发展空间.

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床协调员CRC

公司介绍

世界卫生组织（WHO）提出警示：抗生素的抗药性的危害猛于艾滋病，已经严重威胁国家的安全和社会的稳定。今天不采取行动，明天就无药可用！
南京神奇科技开发有限公司自开创的1993年开始挑战医学防治感染的技术,发动了人体抗感染技术的革命，后来1998年以人体物理抗感染方法让临床医学惯用的抗感染药物脱胎换骨，用物理学的方法抗感染，颠覆化学和生物学的方法抗感染。这种物理方法是采用纳米正电荷（正能量）电死负电荷微生物（负能量），即用正能量抵御负能量，避免抗药性。拥有自主研发的专利技术核心产品“JUC物理抗微生物喷雾敷料”。
我们不仅开创了人体物理抗感染这一革命性的创新专利技术，而且十年来还将这一专利技术产品应用于数千家医院临床医疗实践，在国内外医学专业杂志上已经发表了300余篇论文，并纳入《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》“强烈推荐”等级。时至今日，经数百项的临床试验，创造出数十项局部感染和院内感染解决方案，并获中国卫生部十年百项计划,由各级政府主导在医院的推广。其重大意义在于创新发明了“物理抗菌避免抗药”革命性抗感染新途径，缓解临床抗药困境。
同时南京神奇科技也是临床医学物理抗感染革命的开路先锋。经中国FDA，美国FDA,欧盟CE等注册市场准入,以及东南亚国家和地区注册并销售，正改变着全世界关于防治感染的观念和方法。
我们十年来充分利用中国特有的宝贵中药资源，研究中药单体，并与我们的“物理抗微生物膜”专利技术相结合，成功开发抗炎、止疼、止痒、止血、防粘连等功能性生物医用材料。
南京神奇科技开发有限公司是一家集生产、研发、销售于一体的生物医学材料公司。坐落于南京市浦口区石桥工业园区，占地面积20000平方米。并配有达到GMP要求的研发中心、厂房（5000平方米）、设施、人员等。
我们始终致力于更安全环保地科学探索、研发和提供创新的医疗用品。我们的使命是“正能量传道者，传递正能量，抵御负能量，改善你生活”，我们的目标是让全世界人人享有这一“物理抗菌，避免抗药”的技术成果。其市场前景是光明且令人激动的。这也是我们想同您一起共享的未来！

如果您想进一步了解我们，请登陆南京神奇科技官方网站：中文网站：http://www.juc365.com；英文网站：http://www.juc360.com。请马上联系我们吧：人力资源部025-83400310